- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01655732
Wpływ atraumatycznego leczenia zachowawczego na liczbę Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży (ART)
Wpływ atraumatycznego leczenia regeneracyjnego na liczbę Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży, randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest wieloczynnikową chorobą bakteryjną, która stanowi istotny problem zdrowia publicznego w wielu krajach. Badania mikrobiologiczne i molekularne wskazują, że istnieje zwiększone ryzyko rozwoju próchnicy u kobiet w ciąży. Dzieje się tak dlatego, że ciąża jest stanem obejmującym wiele zmian fizycznych i fizjologicznych, które może prowadzić do wielu tymczasowych zmian adaptacyjnych w budowie ciała. Dzieje się tak dzięki uwalnianiu wielu hormonów, takich jak estrogen, progesteron, relaksyna i gonadotropina.
Badania z wykorzystaniem technik fenotypowania i genotypowania zdecydowanie sugerują, że matka jest głównym źródłem zakażenia dzieci będących nosicielami szczepów S. mutans, a ślina jest głównym źródłem przenoszenia S. mutans. Szybkość i stopień przenoszenia zależy od stopnia zakażenia rodzica, opiekuna lub towarzysza zabaw, częstotliwość kontaktu z niemowlęciem oraz jego dietę i stan odporności. Ostatnie badania pokazują, że niemowlęta mogą zostać skolonizowane przez S. mutans od swoich matek przed wyrzynaniem się zębów mlecznych.
Hames i wsp. (2006) stwierdzili, że istnieje pozytywna korelacja między zakażonymi dziećmi a ich rodzicami z dużą liczbą S. mutans. Stwierdzono, że rodzice, którzy mieli wysoki poziom S. mutans w ślinie, byli źródłem przenoszenia S. mutans u swoich dzieci, dochodząc do wniosku, że kilka programów profilaktycznych może być korzystnych w zapobieganiu transmisji wertykalnej z matek na niemowlęta.
Badania wykazały również, że profilaktyczne działania pielęgnacyjne u kobiet w ciąży lub matek z młodszymi dziećmi prowadzą do obniżenia u nich poziomu S. mutans, a w konsekwencji do zmniejszenia kolonizacji tych mikroorganizmów i rozwoju próchnicy. kobiety w ciąży zmniejszają zarówno ilość płytki nazębnej, jak i kolonizację S. mutans, co ma pozytywny wpływ.
Istnieje niewiele badań interwencyjnych mających na celu określenie wpływu procedury stabilizacji środowiska jamy ustnej (OES) na liczbę S. mutans u kobiet w ciąży za pomocą ART. Volpato i wsp. (2011) stwierdzili, że występuje spadek liczby jednostek tworzących kolonie S. mutans, ze statystycznie istotną różnicą (p<0,0001), pomiędzy próbki śliny kobiet w ciąży przed i po OES. Doszedł do wniosku, że OES jest skuteczną procedurą kliniczną w zmniejszaniu liczby jednostek tworzących kolonie Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem próchnicy. To zarządzanie jest proste i skuteczne, odpowiadające podstawowym potrzebom leczniczym kobiet w ciąży, które szukają opieki dentystycznej w służbie publicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda zarejestrowanej populacji.
- Kobiety w ciąży z co najmniej 3 nieleczonymi zębami z próchnicą.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca.
- Głębokie zmiany próchnicze obejmujące miazgę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Atraumatyczne leczenie regeneracyjne
ART to atraumatyczne leczenie odtwórcze polegające na usuwaniu miękkiego próchniczego szkliwa i zębiny wyłącznie za pomocą narzędzi ręcznych, a następnie odbudowie powstałego ubytku oraz przylegających do niego zagłębień i bruzd za pomocą adhezyjnego materiału do wypełnień.
|
ART jest prostą, nieinwazyjną techniką polegającą na usunięciu miękkiego próchniczego szkliwa i zębiny wyłącznie za pomocą ręcznego instrumentu, a następnie odbudowie ubytku adhezyjnym materiałem do wypełnień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba s. mutanów śliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Atraumatic Restorative Treatment zmniejsza liczbę Streptococcus mutans we florze jamy ustnej kobiet w ciąży, co pośrednio ogranicza pionowe przenoszenie Streptococcus mutans z matki na niemowlę.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rabia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atraumatyczne leczenie regeneracyjne
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ZakończonyUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Ege UniversityAktywny, nie rekrutującyPróchnica zębów | Materiały adhezyjne do stomatologiiTurcja (Türkiye)
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone