Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atraumatycznego leczenia zachowawczego na liczbę Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży (ART)

13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Wpływ atraumatycznego leczenia regeneracyjnego na liczbę Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży, randomizowana próba kontrolna

Stwierdzono, że liczba S. mutans jest wysoka u kobiet z wysokim poziomem nieleczonej próchnicy. W Pakistanie 95% wszystkich zmian próchnicowych jest nieleczonych, co jest sytuacją alarmującą. Większość matek ma wysoki poziom próchnicy i stwarza zwiększone ryzyko pionowego przeniesienia jej na swoje dzieci. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu Traumatic Restorative Treatment (ART) na zmniejszenie liczby S. mutans u kobiet w ciąży i pośrednio na ograniczenie wertykalnego przenoszenia S. mutans na ich dzieci, tak aby ART jako program profilaktyczny mógł być świadczone i promowane na obszarach podmiejskich, gdzie brak jest dostępu do opieki zdrowotnej jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest wieloczynnikową chorobą bakteryjną, która stanowi istotny problem zdrowia publicznego w wielu krajach. Badania mikrobiologiczne i molekularne wskazują, że istnieje zwiększone ryzyko rozwoju próchnicy u kobiet w ciąży. Dzieje się tak dlatego, że ciąża jest stanem obejmującym wiele zmian fizycznych i fizjologicznych, które może prowadzić do wielu tymczasowych zmian adaptacyjnych w budowie ciała. Dzieje się tak dzięki uwalnianiu wielu hormonów, takich jak estrogen, progesteron, relaksyna i gonadotropina.

Badania z wykorzystaniem technik fenotypowania i genotypowania zdecydowanie sugerują, że matka jest głównym źródłem zakażenia dzieci będących nosicielami szczepów S. mutans, a ślina jest głównym źródłem przenoszenia S. mutans. Szybkość i stopień przenoszenia zależy od stopnia zakażenia rodzica, opiekuna lub towarzysza zabaw, częstotliwość kontaktu z niemowlęciem oraz jego dietę i stan odporności. Ostatnie badania pokazują, że niemowlęta mogą zostać skolonizowane przez S. mutans od swoich matek przed wyrzynaniem się zębów mlecznych.

Hames i wsp. (2006) stwierdzili, że istnieje pozytywna korelacja między zakażonymi dziećmi a ich rodzicami z dużą liczbą S. mutans. Stwierdzono, że rodzice, którzy mieli wysoki poziom S. mutans w ślinie, byli źródłem przenoszenia S. mutans u swoich dzieci, dochodząc do wniosku, że kilka programów profilaktycznych może być korzystnych w zapobieganiu transmisji wertykalnej z matek na niemowlęta.

Badania wykazały również, że profilaktyczne działania pielęgnacyjne u kobiet w ciąży lub matek z młodszymi dziećmi prowadzą do obniżenia u nich poziomu S. mutans, a w konsekwencji do zmniejszenia kolonizacji tych mikroorganizmów i rozwoju próchnicy. kobiety w ciąży zmniejszają zarówno ilość płytki nazębnej, jak i kolonizację S. mutans, co ma pozytywny wpływ.

Istnieje niewiele badań interwencyjnych mających na celu określenie wpływu procedury stabilizacji środowiska jamy ustnej (OES) na liczbę S. mutans u kobiet w ciąży za pomocą ART. Volpato i wsp. (2011) stwierdzili, że występuje spadek liczby jednostek tworzących kolonie S. mutans, ze statystycznie istotną różnicą (p<0,0001), pomiędzy próbki śliny kobiet w ciąży przed i po OES. Doszedł do wniosku, że OES jest skuteczną procedurą kliniczną w zmniejszaniu liczby jednostek tworzących kolonie Streptococcus mutans w ślinie kobiet w ciąży z wysokim ryzykiem próchnicy. To zarządzanie jest proste i skuteczne, odpowiadające podstawowym potrzebom leczniczym kobiet w ciąży, które szukają opieki dentystycznej w służbie publicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda zarejestrowanej populacji.
  • Kobiety w ciąży z co najmniej 3 nieleczonymi zębami z próchnicą.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca.
  • Głębokie zmiany próchnicze obejmujące miazgę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atraumatyczne leczenie regeneracyjne
ART to atraumatyczne leczenie odtwórcze polegające na usuwaniu miękkiego próchniczego szkliwa i zębiny wyłącznie za pomocą narzędzi ręcznych, a następnie odbudowie powstałego ubytku oraz przylegających do niego zagłębień i bruzd za pomocą adhezyjnego materiału do wypełnień.
ART jest prostą, nieinwazyjną techniką polegającą na usunięciu miękkiego próchniczego szkliwa i zębiny wyłącznie za pomocą ręcznego instrumentu, a następnie odbudowie ubytku adhezyjnym materiałem do wypełnień.
Inne nazwy:
  • SZTUKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba s. mutanów śliny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Atraumatic Restorative Treatment zmniejsza liczbę Streptococcus mutans we florze jamy ustnej kobiet w ciąży, co pośrednio ogranicza pionowe przenoszenie Streptococcus mutans z matki na niemowlę.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rabia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atraumatyczne leczenie regeneracyjne

Subskrybuj