- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655732
Влияние атравматического восстановительного лечения на количество Streptococcus Mutans в слюне беременных (ART)
Влияние атравматического восстановительного лечения на количество Streptococcus Mutans в слюне беременных женщин, рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов является многофакторным бактериальным заболеванием, которое представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во многих странах. Микробиологические и молекулярные исследования показывают, что вероятность развития кариеса у беременных женщин увеличивается. Причина в том, что беременность является состоянием, сопровождающимся многими физическими и физиологическими изменениями, которые может привести ко многим временным адаптивным изменениям в структуре тела. Это происходит из-за высвобождения ряда гормонов, таких как эстроген, прогестерон, релаксин и гонадотропин.
Исследования с использованием методов фенотипирования и генотипирования убедительно показали, что мать является основным источником инфекции для детей, являющихся носителями штаммов S. mutans, а слюна является основным источником передачи S. mutans. Скорость и степень передачи зависят от степени инфицирования ребенка. родитель, опекун или товарищ по играм, частота контактов с младенцем и его / ее диета и иммунный статус. Недавние исследования показывают, что младенцы могут колонизироваться S. mutans от своих матерей до прорезывания молочных зубов.
Hames et al (2006) обнаружили, что существует положительная корреляция между инфицированными детьми и их родителями с высоким содержанием S. mutans. Было обнаружено, что родители с высоким уровнем S. mutans в слюне были источником передачи инфекции. S. mutans у их детей, и пришли к выводу, что несколько профилактических программ могут быть полезны для предотвращения вертикальной передачи инфекции от матерей к младенцам.
Исследования также показали, что профилактические меры у беременных женщин или матерей с детьми младшего возраста приводят к снижению уровня S. mutans в них с последующим уменьшением колонизации этими микроорганизмами и развития кариеса. беременные женщины уменьшают как количество зубного налета, так и колонизацию S. mutans, что оказывает положительный эффект.
Существует несколько интервенционных исследований для определения влияния процедуры стабилизации среды полости рта (СОС) на количество S. mutans у беременных женщин посредством ВРТ. Volpato et al (2011) обнаружили снижение количества колониеобразующих единиц S. mutans со статистически значимой разницей (p<0,0001) между образцы слюны беременных женщин до и после OES. И он пришел к выводу, что OES является эффективной клинической процедурой для уменьшения количества колониеобразующих единиц Streptococcus mutans в слюне беременных женщин с высоким риском кариеса. Это простое и эффективное лечение, эквивалентное основным потребностям лечения беременных женщин, которые обращаются за стоматологической помощью в государственные учреждения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие от зарегистрированного населения.
- Беременные женщины, имеющие не менее 3-х невылеченных кариозных зубов.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо системных заболеваний, таких как сахарный диабет, гипертония, болезни сердца.
- Глубокие кариозные поражения с вовлечением пульпы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Атравматическое восстановительное лечение
ВРТ – это атравматическое восстановительное лечение, включающее удаление мягкой кариозной эмали и дентина только ручными инструментами с последующим восстановлением образовавшейся полости и прилегающих к ней ямок и трещин адгезивным реставрационным материалом.
|
ВРТ представляет собой простую неинвазивную методику, заключающуюся в удалении мягкой кариозной эмали и дентина только ручным инструментом с последующим восстановлением полости адгезивным реставрационным материалом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество слюнных s.mutans
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Атравматическое восстановительное лечение снижает количество Streptococcus mutans в ротовой флоре беременных женщин, что косвенно снижает вертикальную передачу Streptococcus mutans от матери к ребенку.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rabia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .