Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av atraumatisk gjenopprettende behandling på Streptococcus Mutans telling i spytt hos gravide kvinner (ART)

13. august 2012 oppdatert av: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effekt av atraumatisk gjenopprettende behandling på Streptococcus Mutans Count i spytt hos gravide kvinner, en randomisert kontrollforsøk

S. mutans-tellinger har vist seg å være høye hos kvinner med høyt nivå av ubehandlet karies. I Pakistan er 95 % av alle karieslesjoner ubehandlet, noe som er en alarmerende situasjon. Et flertall av mødre har høyt nivå av karies og utgjør en økt risiko for å overføre det vertikalt til barna sine. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av A Traumatic Restorative Treatment (ART) for å redusere antallet S. mutans hos gravide kvinner og indirekte redusere den vertikale overføringen av S. mutans til barna deres slik at ART som et forebyggende program kan gis og fremmes i bynære områder hvor det er mangel på tilgjengelighet til munnhelsehjelp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er en multifaktoriell bakteriell sykdom som er et betydelig folkehelseproblem i mange land. Mikrobiologiske og molekylære studier viser at det er økte sjanser for kariesutvikling hos gravide kvinner. Årsaken er at graviditet er en tilstand som involverer mange fysiske og fysiologiske endringer som kan føre til mange midlertidige adaptive endringer i kroppsstrukturen. Dette skjer på grunn av frigjøring av antall hormoner som østrogen, progesteron, relaxin og gonadotropin.

Studier som bruker fenotyping og genotypingsteknikker har sterkt foreslått at mor er den primære kilden til infeksjon for barn som bærer S. mutans-stammer og spytt er hovedkilden til S. mutans-overføring. Hastigheten og graden av overføring avhenger av infeksjonsgraden av forelder, vaktmester eller lekekamerat, hyppigheten av kontakt med spedbarnet og hans/hennes kosthold og immunstatus. Nyere studier viser at spedbarn kan bli kolonisert av S. mutans fra mødrene før utbruddet av primærtennene deres.

Hames et al (2006) har funnet at det er en positiv sammenheng mellom de infiserte barna og deres foreldre med høyt S. mutans-antall. Det ble funnet at foreldre som hadde høye nivåer av S. mutans i spyttet var kilden til overføring av S. mutans i sine barn konkluderer med at flere forebyggende programmer kan være fordelaktige for å forhindre vertikal overføring fra mødre til spedbarn.

Studier har også vist at forebyggende omsorgstiltak hos gravide kvinner eller mor med yngre barn fører til reduksjon i S. mutans-nivåer i dem med påfølgende reduksjon i kolonisering av disse mikroorganismene og kariesutvikling. Nyere forskningsarbeid har også rapportert at forebyggende program brukt på gravide reduserer både mengden plakk og S. mutans kolonisering og har dermed en positiv effekt.

Det er få intervensjonsstudier for å bestemme effekten av oral miljøstabilisering (OES) prosedyre på S. mutans-telling hos gravide kvinner gjennom ART. Volpato et al (2011) fant at det er en nedgang i antall S. mutans kolonidannende enheter, med en statistisk signifikant forskjell (p<0,0001), mellom Spyttprøver fra gravide kvinner før og etter OES. Og han konkluderte med at OES er en effektiv klinisk prosedyre for å redusere antall Streptococcus mutans kolonidannende enheter i spyttet til gravide kvinner med høy kariesrisiko. Denne håndteringen er enkel og effektiv, tilsvarende de grunnleggende behandlingsbehovene til gravide kvinner som ser etter tannbehandling i offentlig tjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke fra den registrerte befolkningen.
  • Gravide kvinner som har minst 3 ubehandlede kariske tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom.
  • Dype karieslesjoner som involverer pulpa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atraumatisk gjenopprettende behandling
ART er Atraumatic Restorative Treatment som involverer fjerning av myk kariesemalje og dentin kun med håndinstrumenter og deretter gjenopprette det resulterende hulrommet og tilstøtende groper og sprekker med et selvklebende restaureringsmateriale.
ART er en enkel uninvasiv teknikk som involverer fjerning av myk kariesemalje og dentin kun med håndinstrumenter og deretter gjenopprette hulrommet med selvklebende restaureringsmateriale.
Andre navn:
  • KUNST

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt s.mutans teller
Tidsramme: 6 måneder
Atraumatic Restorative Treatment reduserer antallet Streptococcus mutans i oral flora hos gravide kvinner, noe som indirekte vil redusere vertikal overføring av Streptococcus mutans fra mødre til spedbarn.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Rabia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere