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Efeito do tratamento restaurador atraumático na contagem de Streptococcus Mutans na saliva de mulheres grávidas (ART)

13 de agosto de 2012 atualizado por: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Efeito do Tratamento Restaurador Atraumático na Contagem de Streptococcus Mutans na Saliva de Mulheres Grávidas, Um Estudo de Controle Randomizado

As contagens de S. mutans são altas em mulheres com alto nível de cárie não tratada. No Paquistão, 95% de todas as lesões cariosas não são tratadas, o que é uma situação alarmante. A maioria das mães tem alto nível de cárie e apresenta um risco aumentado de transmiti-la verticalmente para seus filhos. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito de um tratamento restaurador traumático (ART) na redução da contagem de S. mutans em mulheres grávidas e indiretamente na redução da transmissão vertical de S. mutans para seus filhos, para que o ART como um programa preventivo possa ser fornecidos e promovidos em áreas periurbanas onde há falta de acessibilidade aos cuidados de saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cárie dentária é uma doença bacteriana multifatorial que é um importante problema de saúde pública em muitos países. Estudos microbiológicos e moleculares mostram que há aumento das chances de desenvolvimento de cárie em mulheres grávidas. A razão é que a gravidez é uma condição que envolve muitas mudanças físicas e fisiológicas que pode levar a muitas mudanças adaptativas temporárias na estrutura do corpo. Isso ocorre devido à liberação de vários hormônios como estrogênio, progesterona, relaxina e gonadotrofina.

Estudos usando técnicas de fenotipagem e genotipagem propuseram fortemente que a mãe é a principal fonte de infecção para crianças que carregam cepas de S. mutans e a saliva é a principal fonte de transferência de S. mutans. A taxa e o grau de transmissão dependem do grau de infecção do pai, cuidador ou companheiro de brincadeiras, a frequência de contato com o bebê e sua dieta e estado imunológico. Estudos recentes mostram que os bebês podem ser colonizados por S. mutans de suas mães antes da erupção de seus dentes decíduos.

Hames et al (2006) descobriu que existe uma correlação positiva entre as crianças infectadas e seus pais com alta contagem de S. mutans. Verificou-se que os pais que tinham altos níveis de S. mutans em sua saliva eram a fonte de transmissão de S. mutans em seus filhos, concluindo que vários programas preventivos podem ser benéficos para evitar a transmissão vertical de mães para bebês.

Estudos também mostraram que medidas de cuidado preventivo em mulheres grávidas ou mães com crianças pequenas levam à redução dos níveis de S. mutans nelas, com subsequente diminuição da colonização desses microrganismos e do desenvolvimento de cáries. Trabalhos de pesquisa recentes também relataram que o programa preventivo aplicado ao as mulheres grávidas reduzem a quantidade de placa e a colonização de S. mutans e, portanto, tem um efeito positivo.

Existem poucos estudos de intervenção para determinar o efeito do procedimento de estabilização do ambiente oral (OES) na contagem de S. mutans em mulheres grávidas por meio de ART. Volpato et al (2011) constataram que há diminuição na contagem de unidades formadoras de colônias de S. mutans, com diferença estatisticamente significativa (p<0,0001), entre amostras de saliva de gestantes antes e depois da OES. E concluiu que a OES é um procedimento clínico eficaz na diminuição do número de unidades formadoras de colônias de Streptococcus mutans na saliva de gestantes com alto risco de cárie. Esse manejo é simples e eficaz, equivalente às necessidades básicas de tratamento de gestantes que procuram atendimento odontológico no serviço público.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado da população inscrita.
  • Mulheres grávidas com pelo menos 3 dentes cariados não tratados.

Critério de exclusão:

  • Presença de quaisquer doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, doença cardíaca.
  • Lesões cariosas profundas envolvendo a polpa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Restaurador Atraumático
O ART é um tratamento restaurador atraumático que envolve a remoção de esmalte e dentina cariados moles apenas com instrumentos manuais e, em seguida, restaura a cavidade resultante e os sulcos e fissuras adjacentes com um material restaurador adesivo.
A ART é uma técnica simples e não invasiva que envolve a remoção de esmalte e dentina cariados moles apenas com instrumentos manuais e, em seguida, restaura a cavidade com material restaurador adesivo.
Outros nomes:
  • ARTE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem salivar de s.mutans
Prazo: 6 meses
O Tratamento Restaurador Atraumático reduz a contagem de Streptococcus mutans na flora oral de mulheres grávidas, o que indiretamente reduz a transmissão vertical de Streptococcus mutans de mães para bebês.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Rabia

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