- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655732
Efeito do tratamento restaurador atraumático na contagem de Streptococcus Mutans na saliva de mulheres grávidas (ART)
Efeito do Tratamento Restaurador Atraumático na Contagem de Streptococcus Mutans na Saliva de Mulheres Grávidas, Um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cárie dentária é uma doença bacteriana multifatorial que é um importante problema de saúde pública em muitos países. Estudos microbiológicos e moleculares mostram que há aumento das chances de desenvolvimento de cárie em mulheres grávidas. A razão é que a gravidez é uma condição que envolve muitas mudanças físicas e fisiológicas que pode levar a muitas mudanças adaptativas temporárias na estrutura do corpo. Isso ocorre devido à liberação de vários hormônios como estrogênio, progesterona, relaxina e gonadotrofina.
Estudos usando técnicas de fenotipagem e genotipagem propuseram fortemente que a mãe é a principal fonte de infecção para crianças que carregam cepas de S. mutans e a saliva é a principal fonte de transferência de S. mutans. A taxa e o grau de transmissão dependem do grau de infecção do pai, cuidador ou companheiro de brincadeiras, a frequência de contato com o bebê e sua dieta e estado imunológico. Estudos recentes mostram que os bebês podem ser colonizados por S. mutans de suas mães antes da erupção de seus dentes decíduos.
Hames et al (2006) descobriu que existe uma correlação positiva entre as crianças infectadas e seus pais com alta contagem de S. mutans. Verificou-se que os pais que tinham altos níveis de S. mutans em sua saliva eram a fonte de transmissão de S. mutans em seus filhos, concluindo que vários programas preventivos podem ser benéficos para evitar a transmissão vertical de mães para bebês.
Estudos também mostraram que medidas de cuidado preventivo em mulheres grávidas ou mães com crianças pequenas levam à redução dos níveis de S. mutans nelas, com subsequente diminuição da colonização desses microrganismos e do desenvolvimento de cáries. Trabalhos de pesquisa recentes também relataram que o programa preventivo aplicado ao as mulheres grávidas reduzem a quantidade de placa e a colonização de S. mutans e, portanto, tem um efeito positivo.
Existem poucos estudos de intervenção para determinar o efeito do procedimento de estabilização do ambiente oral (OES) na contagem de S. mutans em mulheres grávidas por meio de ART. Volpato et al (2011) constataram que há diminuição na contagem de unidades formadoras de colônias de S. mutans, com diferença estatisticamente significativa (p<0,0001), entre amostras de saliva de gestantes antes e depois da OES. E concluiu que a OES é um procedimento clínico eficaz na diminuição do número de unidades formadoras de colônias de Streptococcus mutans na saliva de gestantes com alto risco de cárie. Esse manejo é simples e eficaz, equivalente às necessidades básicas de tratamento de gestantes que procuram atendimento odontológico no serviço público.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado da população inscrita.
- Mulheres grávidas com pelo menos 3 dentes cariados não tratados.
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer doenças sistêmicas como diabetes, hipertensão, doença cardíaca.
- Lesões cariosas profundas envolvendo a polpa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Restaurador Atraumático
O ART é um tratamento restaurador atraumático que envolve a remoção de esmalte e dentina cariados moles apenas com instrumentos manuais e, em seguida, restaura a cavidade resultante e os sulcos e fissuras adjacentes com um material restaurador adesivo.
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A ART é uma técnica simples e não invasiva que envolve a remoção de esmalte e dentina cariados moles apenas com instrumentos manuais e, em seguida, restaura a cavidade com material restaurador adesivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem salivar de s.mutans
Prazo: 6 meses
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O Tratamento Restaurador Atraumático reduz a contagem de Streptococcus mutans na flora oral de mulheres grávidas, o que indiretamente reduz a transmissão vertical de Streptococcus mutans de mães para bebês.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Rabia
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