- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01655732
Effekt av atraumatisk återställande behandling på Streptococcus Mutans Count i saliv hos gravida kvinnor (ART)
Effekt av atraumatisk återställande behandling på Streptococcus Mutans Count i saliv hos gravida kvinnor, ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är en multifaktoriell bakteriell sjukdom som är ett betydande folkhälsoproblem i många länder. Mikrobiologiska och molekylära studier visar att det finns ökade chanser för kariesutveckling hos gravida kvinnor. Anledningen är att graviditet är ett tillstånd som involverar många fysiska och fysiologiska förändringar som kan leda till många tillfälliga adaptiva förändringar i kroppsstrukturen. Detta uppstår på grund av frisättning av antalet hormoner som östrogen, progesteron, relaxin och gonadotropin.
Studier som använder fenotypnings- och genotypningstekniker har starkt föreslagit att mamman är den primära infektionskällan för barn som bär S. mutans-stammar och saliv är den huvudsakliga källan till S. mutans-överföring. Hastigheten och graden av överföring beror på graden av infektion av förälder, vårdare eller lekkamrat, kontaktfrekvensen med spädbarnet och hans/hennes kost och immunstatus. Nyligen genomförda studier visar att spädbarn kan kolonisera av S. mutans från sina mödrar innan deras primära tänder bryter ut.
Hames et al (2006) har funnit att det finns en positiv korrelation mellan de infekterade barnen och deras föräldrar med högt antal S. mutans. Det visade sig att föräldrar som hade höga nivåer av S. mutans i saliven var källan till överföring av S. mutans i sina barn drar slutsatsen att flera förebyggande program kan vara fördelaktiga för att förhindra vertikal överföring från mödrar till spädbarn.
Studier har också visat att förebyggande vårdåtgärder hos gravida kvinnor eller mamma med yngre barn leder till minskning av S. mutans-nivåerna hos dem med efterföljande minskning av koloniseringen av dessa mikroorganismer och kariesutveckling. Nyare forskningsarbete har också rapporterat att förebyggande program tillämpas på gravida kvinnor minskar både mängden plack och S. mutans kolonisering och har därmed en positiv effekt.
Det finns få interventionsstudier för att fastställa effekten av oral miljöstabilisering (OES) procedur på antalet S. mutans hos gravida kvinnor genom ART. Volpato et al (2011) fann att det finns en minskning av antalet S. mutans kolonibildande enheter, med en statistiskt signifikant skillnad (p<0,0001), mellan gravida kvinnors salivprover före och efter OES. Och han drog slutsatsen att OES är en effektiv klinisk procedur för att minska antalet Streptococcus mutans kolonibildande enheter i saliven hos gravida kvinnor med hög kariesrisk. Denna hantering är enkel och effektiv, motsvarar de grundläggande behandlingsbehoven hos gravida kvinnor som söker tandvård i offentlig tjänst.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från den inskrivna befolkningen.
- Gravida kvinnor som har minst 3 obehandlade kariösa tänder.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av systemiska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar.
- Djupa kariösa lesioner som involverar pulpa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atraumatisk återställande behandling
ART är Atraumatic Restorative Treatment som involverar borttagning av mjuk kariesemalj och dentin endast med handinstrument och sedan återställer den resulterande kaviteten och intilliggande gropar och sprickor med ett adhesivt restaurerande material.
|
ART är en enkel icke-invasiv teknik som involverar borttagning av mjuk kariesemalj och dentin endast med handinstrument och sedan återställer kaviteten med adhesivt återställande material.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv s.mutans count
Tidsram: 6 månader
|
Atraumatic Restorative Treatment minskar antalet Streptococcus mutans i oral flora hos gravida kvinnor, vilket indirekt minskar vertikal överföring av Streptococcus mutans från mödrar till spädbarn.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Rabia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .