Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av atraumatisk återställande behandling på Streptococcus Mutans Count i saliv hos gravida kvinnor (ART)

13 augusti 2012 uppdaterad av: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effekt av atraumatisk återställande behandling på Streptococcus Mutans Count i saliv hos gravida kvinnor, ett randomiserat kontrollförsök

Antalet S. mutans har visat sig vara högt hos kvinnor med hög nivå av obehandlad karies. I Pakistan är 95 % av alla kariesskador obehandlade, vilket är en alarmerande situation. En majoritet av mammor har hög kariesnivå och utgör en ökad risk att vertikalt överföra den till sina barn. Därför är syftet med denna studie att fastställa effekten av A Traumatic Restorative Treatment (ART) för att minska antalet S. mutans hos gravida kvinnor och indirekt minska den vertikala överföringen av S. mutans till deras barn så att ART som ett förebyggande program kan tillhandahållas och främjas i stadsnära områden där det saknas tillgång till munhälsovård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tandkaries är en multifaktoriell bakteriell sjukdom som är ett betydande folkhälsoproblem i många länder. Mikrobiologiska och molekylära studier visar att det finns ökade chanser för kariesutveckling hos gravida kvinnor. Anledningen är att graviditet är ett tillstånd som involverar många fysiska och fysiologiska förändringar som kan leda till många tillfälliga adaptiva förändringar i kroppsstrukturen. Detta uppstår på grund av frisättning av antalet hormoner som östrogen, progesteron, relaxin och gonadotropin.

Studier som använder fenotypnings- och genotypningstekniker har starkt föreslagit att mamman är den primära infektionskällan för barn som bär S. mutans-stammar och saliv är den huvudsakliga källan till S. mutans-överföring. Hastigheten och graden av överföring beror på graden av infektion av förälder, vårdare eller lekkamrat, kontaktfrekvensen med spädbarnet och hans/hennes kost och immunstatus. Nyligen genomförda studier visar att spädbarn kan kolonisera av S. mutans från sina mödrar innan deras primära tänder bryter ut.

Hames et al (2006) har funnit att det finns en positiv korrelation mellan de infekterade barnen och deras föräldrar med högt antal S. mutans. Det visade sig att föräldrar som hade höga nivåer av S. mutans i saliven var källan till överföring av S. mutans i sina barn drar slutsatsen att flera förebyggande program kan vara fördelaktiga för att förhindra vertikal överföring från mödrar till spädbarn.

Studier har också visat att förebyggande vårdåtgärder hos gravida kvinnor eller mamma med yngre barn leder till minskning av S. mutans-nivåerna hos dem med efterföljande minskning av koloniseringen av dessa mikroorganismer och kariesutveckling. Nyare forskningsarbete har också rapporterat att förebyggande program tillämpas på gravida kvinnor minskar både mängden plack och S. mutans kolonisering och har därmed en positiv effekt.

Det finns få interventionsstudier för att fastställa effekten av oral miljöstabilisering (OES) procedur på antalet S. mutans hos gravida kvinnor genom ART. Volpato et al (2011) fann att det finns en minskning av antalet S. mutans kolonibildande enheter, med en statistiskt signifikant skillnad (p<0,0001), mellan gravida kvinnors salivprover före och efter OES. Och han drog slutsatsen att OES är en effektiv klinisk procedur för att minska antalet Streptococcus mutans kolonibildande enheter i saliven hos gravida kvinnor med hög kariesrisk. Denna hantering är enkel och effektiv, motsvarar de grundläggande behandlingsbehoven hos gravida kvinnor som söker tandvård i offentlig tjänst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke från den inskrivna befolkningen.
  • Gravida kvinnor som har minst 3 obehandlade kariösa tänder.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av systemiska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar.
  • Djupa kariösa lesioner som involverar pulpa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atraumatisk återställande behandling
ART är Atraumatic Restorative Treatment som involverar borttagning av mjuk kariesemalj och dentin endast med handinstrument och sedan återställer den resulterande kaviteten och intilliggande gropar och sprickor med ett adhesivt restaurerande material.
ART är en enkel icke-invasiv teknik som involverar borttagning av mjuk kariesemalj och dentin endast med handinstrument och sedan återställer kaviteten med adhesivt återställande material.
Andra namn:
  • KONST

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv s.mutans count
Tidsram: 6 månader
Atraumatic Restorative Treatment minskar antalet Streptococcus mutans i oral flora hos gravida kvinnor, vilket indirekt minskar vertikal överföring av Streptococcus mutans från mödrar till spädbarn.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Rabia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera