- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01655732
Effekt af atraumatisk genoprettende behandling på Streptococcus Mutans count i spyt hos gravide kvinder (ART)
Effekt af atraumatisk genoprettende behandling på Streptococcus Mutans count i spyt hos gravide kvinder, et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandcaries er en multifaktoriel bakteriel sygdom, der er et betydeligt folkesundhedsproblem i mange lande. Mikrobiologiske og molekylære undersøgelser viser, at der er øgede chancer for cariesudvikling hos gravide kvinder. Årsagen er, at graviditet er en tilstand, der involverer mange fysiske og fysiologiske ændringer, som kan føre til mange midlertidige adaptive ændringer i kropsstrukturen. Dette sker på grund af frigivelse af antallet af hormoner som østrogen, progesteron, relaxin og gonadotropin.
Undersøgelser, der anvender fænotype- og genotypeteknikker, har kraftigt foreslået, at mor er den primære kilde til infektion for børn, der bærer S. mutans-stammer, og spyt er hovedkilden til S. mutans-overførsel. Hastigheden og graden af overførsel afhænger af infektionsgraden af forælder, vicevært eller legekammerat, hyppigheden af kontakt med spædbarnet og hans/hendes kost og immunstatus. Nylige undersøgelser viser, at spædbørn kan blive koloniseret af S. mutans fra deres mødre, før deres primære tænder bryder ud.
Hames et al (2006) har fundet, at der er en positiv sammenhæng mellem de inficerede børn og deres forældre med højt S. mutans-tal. Det blev fundet, at forældre, der havde høje niveauer af S. mutans i deres spyt, var kilden til overførsel af S. mutans i deres børn konkluderer, at adskillige forebyggende programmer kan være gavnlige for at forhindre vertikal overførsel fra mødre til spædbørn.
Undersøgelser har også vist, at forebyggende pleje hos gravide kvinder eller mor med yngre børn fører til reduktion i S. mutans-niveauer i dem med efterfølgende fald i kolonisering af disse mikroorganismer og cariesudvikling. Nyere forskning har også rapporteret, at forebyggende program anvendt til gravide kvinder reducerer både mængden af plak og S. mutans kolonisering og har dermed en positiv effekt.
Der er få interventionelle undersøgelser til at bestemme effekten af oral miljøstabilisering (OES) procedure på S. mutans-tal hos gravide kvinder gennem ART. Volpato et al (2011) fandt, at der er et fald i antallet af S. mutans kolonidannende enheder, med en statistisk signifikant forskel (p<0,0001), mellem gravide kvinders spytprøver før og efter OES. Og han konkluderede, at OES er en effektiv klinisk procedure til at formindske antallet af Streptococcus mutans kolonidannende enheder i spyttet hos gravide kvinder med høj cariesrisiko. Denne håndtering er enkel og effektiv, svarende til de grundlæggende behandlingsbehov hos gravide kvinder, der søger tandpleje i offentlig tjeneste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke fra tilmeldt befolkning.
- Gravide kvinder med mindst 3 ubehandlede kariestænder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme som diabetes, hypertension, hjertesygdomme.
- Dybe karieslæsioner, der involverer pulpa.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atraumatisk genoprettende behandling
ART er Atraumatic Restorative Treatment, der involverer fjernelse af blød karies emalje og dentin kun med håndinstrumenter og derefter genoprette det resulterende hulrum og tilstødende fordybninger og sprækker med et klæbende genoprettende materiale.
|
ART er en simpel, ikke-invasiv teknik, der involverer fjernelse af blød karies emalje og dentin kun med håndinstrument og derefter genoprette hulrummet med klæbende genoprettende materiale.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt s.mutans tæller
Tidsramme: 6 måneder
|
Atraumatisk genoprettende behandling reducerer antallet af Streptococcus mutans i oral flora hos gravide kvinder, hvilket indirekte vil reducere vertikal overførsel af Streptococcus mutans fra mødre til spædbørn.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Rabia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Atraumatisk genoprettende behandling
-
University of Sao PauloSuspenderetCaries i tænderneBrasilien
-
Hennepin Healthcare Research InstituteHennepin Faculty AssociatesAfsluttet
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Region Östergötland; Malmö UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Hypomineralisering af emalje | Tandlægeskræk
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringCaries i tænderne | Primære tænderEgypten
-
Frode F. JacobsenUniversity of Oslo; University of BergenUkendt
-
Universidade IbirapueraSuspenderetCaries i tænderneBrasilien
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Frode F. JacobsenUniversity of Bergen; Diakonhjemmet HospitalAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien