Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af atraumatisk genoprettende behandling på Streptococcus Mutans count i spyt hos gravide kvinder (ART)

13. august 2012 opdateret af: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effekt af atraumatisk genoprettende behandling på Streptococcus Mutans count i spyt hos gravide kvinder, et randomiseret kontrolforsøg

S. mutans-tal har vist sig at være højt hos kvinder med højt niveau af ubehandlet caries. I Pakistan er 95 % af alle karieslæsioner ubehandlede, hvilket er en alarmerende situation. Et flertal af mødre har et højt niveau af caries og udgør en øget risiko for vertikalt at overføre det til deres børn. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​A Traumatic Restorative Treatment (ART) til at reducere antallet af S. mutans hos gravide kvinder og indirekte reducere den vertikale overførsel af S. mutans til deres børn, således at ART som et forebyggende program kan ydes og fremmes i bynære områder, hvor der er mangel på adgang til oral sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er en multifaktoriel bakteriel sygdom, der er et betydeligt folkesundhedsproblem i mange lande. Mikrobiologiske og molekylære undersøgelser viser, at der er øgede chancer for cariesudvikling hos gravide kvinder. Årsagen er, at graviditet er en tilstand, der involverer mange fysiske og fysiologiske ændringer, som kan føre til mange midlertidige adaptive ændringer i kropsstrukturen. Dette sker på grund af frigivelse af antallet af hormoner som østrogen, progesteron, relaxin og gonadotropin.

Undersøgelser, der anvender fænotype- og genotypeteknikker, har kraftigt foreslået, at mor er den primære kilde til infektion for børn, der bærer S. mutans-stammer, og spyt er hovedkilden til S. mutans-overførsel. Hastigheden og graden af ​​overførsel afhænger af infektionsgraden af forælder, vicevært eller legekammerat, hyppigheden af ​​kontakt med spædbarnet og hans/hendes kost og immunstatus. Nylige undersøgelser viser, at spædbørn kan blive koloniseret af S. mutans fra deres mødre, før deres primære tænder bryder ud.

Hames et al (2006) har fundet, at der er en positiv sammenhæng mellem de inficerede børn og deres forældre med højt S. mutans-tal. Det blev fundet, at forældre, der havde høje niveauer af S. mutans i deres spyt, var kilden til overførsel af S. mutans i deres børn konkluderer, at adskillige forebyggende programmer kan være gavnlige for at forhindre vertikal overførsel fra mødre til spædbørn.

Undersøgelser har også vist, at forebyggende pleje hos gravide kvinder eller mor med yngre børn fører til reduktion i S. mutans-niveauer i dem med efterfølgende fald i kolonisering af disse mikroorganismer og cariesudvikling. Nyere forskning har også rapporteret, at forebyggende program anvendt til gravide kvinder reducerer både mængden af ​​plak og S. mutans kolonisering og har dermed en positiv effekt.

Der er få interventionelle undersøgelser til at bestemme effekten af ​​oral miljøstabilisering (OES) procedure på S. mutans-tal hos gravide kvinder gennem ART. Volpato et al (2011) fandt, at der er et fald i antallet af S. mutans kolonidannende enheder, med en statistisk signifikant forskel (p<0,0001), mellem gravide kvinders spytprøver før og efter OES. Og han konkluderede, at OES er en effektiv klinisk procedure til at formindske antallet af Streptococcus mutans kolonidannende enheder i spyttet hos gravide kvinder med høj cariesrisiko. Denne håndtering er enkel og effektiv, svarende til de grundlæggende behandlingsbehov hos gravide kvinder, der søger tandpleje i offentlig tjeneste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra tilmeldt befolkning.
  • Gravide kvinder med mindst 3 ubehandlede kariestænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme som diabetes, hypertension, hjertesygdomme.
  • Dybe karieslæsioner, der involverer pulpa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atraumatisk genoprettende behandling
ART er Atraumatic Restorative Treatment, der involverer fjernelse af blød karies emalje og dentin kun med håndinstrumenter og derefter genoprette det resulterende hulrum og tilstødende fordybninger og sprækker med et klæbende genoprettende materiale.
ART er en simpel, ikke-invasiv teknik, der involverer fjernelse af blød karies emalje og dentin kun med håndinstrument og derefter genoprette hulrummet med klæbende genoprettende materiale.
Andre navne:
  • KUNST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt s.mutans tæller
Tidsramme: 6 måneder
Atraumatisk genoprettende behandling reducerer antallet af Streptococcus mutans i oral flora hos gravide kvinder, hvilket indirekte vil reducere vertikal overførsel af Streptococcus mutans fra mødre til spædbørn.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rabia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Atraumatisk genoprettende behandling

Abonner