- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01655732
Atraumaattisen korjaavan hoidon vaikutus Streptococcus Mutansin määrään raskaana olevien naisten syljessä (ART)
Atraumaattisen korjaavan hoidon vaikutus Streptococcus Mutansin määrään raskaana olevien naisten syljessä, satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on monitekijäinen bakteerisairaus, joka on merkittävä kansanterveysongelma monissa maissa. Mikrobiologiset ja molekyylitutkimukset osoittavat, että karieksen kehittyminen raskaana olevilla naisilla on suurentunut. Syynä on se, että raskaus on tila, johon liittyy monia fyysisiä ja fysiologisia muutoksia. voi johtaa moniin tilapäisiin mukautuviin muutoksiin kehon rakenteessa. Tämä johtuu useiden hormonien, kuten estrogeenin, progesteronin, relaksiinin ja gonadotropiinin, vapautumisesta.
Tutkimukset, joissa käytettiin fenotyypitys- ja genotyypitystekniikoita, ovat vahvasti ehdottaneet, että äiti on S. mutans -kantoja kantavien lasten ensisijainen tartuntalähde ja sylki on S. mutans -kannan pääasiallinen lähde. Tartunnan nopeus ja aste riippuu infektion asteesta. vanhemman, hoitajan tai leikkikaverinsa, kosketusten tiheys lapsen kanssa ja hänen ruokavalionsa ja immuunitilansa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että vauvat voivat saada S. mutansin kolonisoitua äideitään ennen ensihampaiden puhkeamista.
Hames et al (2006) ovat havainneet, että tartunnan saaneiden lasten ja heidän vanhempiensa välillä, joilla on korkea S. mutans -määrä, on positiivinen korrelaatio. Todettiin, että vanhemmat, joiden syljessä oli korkea S. mutans -pitoisuus, olivat tartunnan lähteenä. S. mutans lapsillaan päätellen, että useat ennaltaehkäisevät ohjelmat voisivat olla hyödyllisiä estämään vertikaalinen tartunta äideiltä vauvoille.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että ennaltaehkäisevät hoitotoimenpiteet raskaana olevilla naisilla tai äideillä, joilla on pienempiä lapsia, vähentävät S. mutans -tasoja heillä, minkä seurauksena näiden mikro-organismien kolonisaatio ja karieksen kehittyminen vähenevät. Viimeaikaisessa tutkimuksessa on myös raportoitu, että ehkäisevä ohjelma soveltuu raskaana olevat naiset vähentävät sekä plakin määrää että S. mutansin kolonisaatiota ja siten niillä on positiivinen vaikutus.
On olemassa muutamia interventiotutkimuksia, joilla määritetään suun ympäristön stabilointitoimenpiteen (OES) vaikutus S. mutans -määrään raskaana olevilla naisilla ART:n avulla. Volpato et al (2011) havaitsivat, että S. mutansin pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrässä on tilastollisesti merkitsevä ero (p<0,0001) raskaana olevien naisten sylkinäytteet ennen ja jälkeen OES:n. Ja hän päätteli, että OES on tehokas kliininen toimenpide, jolla vähennetään Streptococcus mutans -pesäkkeitä muodostavien yksiköiden määrää suuren kariesriskin raskaana olevien naisten syljessä. Tämä hallinta on yksinkertaista ja tehokasta, ja se vastaa julkisesta hammashoitoa hakevien raskaana olevien naisten perushoitotarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuneen väestön tietoinen suostumus.
- Raskaana olevilla naisilla, joilla on vähintään 3 hoitamatonta kariesista hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, sydänsairauksien, esiintyminen.
- Syvät kariesvauriot, joihin liittyy pulppua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atraumaattinen korjaava hoito
ART on atraumaattinen korjaava hoito, jossa pehmeä karieskiille ja dentiini poistetaan vain käsi-instrumenteilla ja sen jälkeen palautetaan syntyvä onkalo ja viereiset kuopat ja halkeamat tarttuvalla korjaavalla materiaalilla.
|
ART on yksinkertainen ei-invasiivinen tekniikka, jossa pehmeä karieskiille ja dentiini poistetaan vain käsiinstrumentilla ja sen jälkeen palautetaan ontelo liima-aineella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen s.mutans määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Atraumaattinen korjaava hoito vähentää Streptococcus mutansin määrää raskaana olevien naisten suufloorassa, mikä vähentää epäsuorasti Streptococcus mutansin vertikaalista siirtymistä äideiltä vauvoille.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rabia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .