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Wirkung einer atraumatischen restaurativen Behandlung auf die Streptococcus mutans-Zählung im Speichel schwangerer Frauen (ART)

13. August 2012 aktualisiert von: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Wirkung einer atraumatischen restaurativen Behandlung auf die Streptococcus mutans-Zählung im Speichel schwangerer Frauen, eine randomisierte Kontrollstudie

Es wurde festgestellt, dass die Anzahl von S. mutans bei Frauen mit einem hohen Maß an unbehandelter Karies hoch ist. In Pakistan bleiben 95 % aller kariösen Läsionen unbehandelt, was eine alarmierende Situation darstellt. Eine Mehrheit der Mütter hat ein hohes Maß an Karies und stellt ein erhöhtes Risiko dar, es vertikal auf ihre Kinder zu übertragen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung von A Traumatic Restorative Treatment (ART) bei der Verringerung der Anzahl von S. mutans bei schwangeren Frauen zu bestimmen und indirekt die vertikale Übertragung von S. mutans auf ihre Kinder zu reduzieren, so dass ART als vorbeugendes Programm eingesetzt werden kann in stadtnahen Gebieten bereitgestellt und gefördert werden, in denen die Mundgesundheitsversorgung nicht zugänglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist eine multifaktorielle bakterielle Erkrankung, die in vielen Ländern ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Mikrobiologische und molekulare Studien zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Kariesentwicklung bei schwangeren Frauen erhöht ist. Der Grund dafür ist, dass eine Schwangerschaft ein Zustand ist, der viele körperliche und physiologische Veränderungen mit sich bringt kann zu vielen vorübergehenden adaptiven Veränderungen in der Körperstruktur führen. Dies geschieht aufgrund der Freisetzung einer Reihe von Hormonen wie Östrogen, Progesteron, Relaxin und Gonadotropin.

Studien mit Phänotypisierungs- und Genotypisierungstechniken haben stark darauf hingewiesen, dass die Mutter die Hauptinfektionsquelle für Kinder ist, die S. mutans-Stämme tragen, und Speichel die Hauptquelle der Übertragung von S. mutans ist. Die Rate und der Grad der Übertragung hängen vom Grad der Infektion ab Elternteil, Betreuer oder Spielkamerad, die Häufigkeit des Kontakts mit dem Säugling und seine Ernährung und sein Immunstatus. Jüngste Studien zeigen, dass Säuglinge vor dem Durchbruch ihrer Milchzähne von S. mutans von ihren Müttern besiedelt werden können.

Hames et al. (2006) haben festgestellt, dass es eine positive Korrelation zwischen infizierten Kindern und ihren Eltern mit hoher S. mutans-Zahl gibt S. mutans bei ihren Kindern, die zu dem Schluss kommen, dass mehrere Präventionsprogramme von Vorteil sein könnten, um eine vertikale Übertragung von Müttern auf Säuglinge zu verhindern.

Studien haben auch gezeigt, dass vorbeugende Pflegemaßnahmen bei schwangeren Frauen oder Müttern mit jüngeren Kindern zu einer Verringerung der S. mutans-Spiegel in ihnen führen, mit einer anschließenden Abnahme der Besiedelung dieser Mikroorganismen und der Kariesentwicklung Schwangere reduzieren sowohl die Plaquemenge als auch die Besiedlung mit S. mutans und wirken sich somit positiv aus.

Es gibt nur wenige Interventionsstudien, um die Wirkung des Verfahrens zur Stabilisierung des oralen Milieus (OES) auf die Anzahl von S. mutans bei schwangeren Frauen durch ART zu bestimmen. Volpato et al. (2011) stellten fest, dass die Anzahl der koloniebildenden Einheiten von S. mutans mit einem statistisch signifikanten Unterschied (p < 0,0001) abnimmt Speichelproben schwangerer Frauen vor und nach OES. Und er kam zu dem Schluss, dass OES ein wirksames klinisches Verfahren zur Verringerung der Anzahl von Streptococcus mutans-Kolonie bildenden Einheiten im Speichel von schwangeren Frauen mit hohem Kariesrisiko ist. Dieses Management ist einfach und effektiv und entspricht den grundlegenden Behandlungsbedürfnissen schwangerer Frauen, die eine Zahnbehandlung im öffentlichen Dienst suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der eingeschriebenen Bevölkerung.
  • Schwangere mit mindestens 3 unbehandelten kariösen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen.
  • Tiefe kariöse Läsionen mit Pulpa.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atraumatische restaurative Behandlung
ART ist eine atraumatische Restaurationsbehandlung, bei der weicher kariöser Schmelz und Dentin nur mit Handinstrumenten entfernt und die resultierende Kavität und die angrenzenden Grübchen und Fissuren mit einem adhäsiven Restaurationsmaterial wiederhergestellt werden.
ART ist eine einfache, nicht invasive Technik, bei der weicher kariöser Schmelz und Dentin nur mit einem Handinstrument entfernt und die Kavität dann mit adhäsivem Restaurationsmaterial wiederhergestellt wird.
Andere Namen:
  • KUNST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel an mutans zählen
Zeitfenster: 6 Monate
Die atraumatische restaurative Behandlung reduziert die Anzahl von Streptococcus mutans in der Mundflora schwangerer Frauen, was indirekt die vertikale Übertragung von Streptococcus mutans von Müttern auf Säuglinge reduziert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rabia

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Klinische Studien zur Atraumatische restaurative Behandlung

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