- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01655732
Wirkung einer atraumatischen restaurativen Behandlung auf die Streptococcus mutans-Zählung im Speichel schwangerer Frauen (ART)
Wirkung einer atraumatischen restaurativen Behandlung auf die Streptococcus mutans-Zählung im Speichel schwangerer Frauen, eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries ist eine multifaktorielle bakterielle Erkrankung, die in vielen Ländern ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Mikrobiologische und molekulare Studien zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Kariesentwicklung bei schwangeren Frauen erhöht ist. Der Grund dafür ist, dass eine Schwangerschaft ein Zustand ist, der viele körperliche und physiologische Veränderungen mit sich bringt kann zu vielen vorübergehenden adaptiven Veränderungen in der Körperstruktur führen. Dies geschieht aufgrund der Freisetzung einer Reihe von Hormonen wie Östrogen, Progesteron, Relaxin und Gonadotropin.
Studien mit Phänotypisierungs- und Genotypisierungstechniken haben stark darauf hingewiesen, dass die Mutter die Hauptinfektionsquelle für Kinder ist, die S. mutans-Stämme tragen, und Speichel die Hauptquelle der Übertragung von S. mutans ist. Die Rate und der Grad der Übertragung hängen vom Grad der Infektion ab Elternteil, Betreuer oder Spielkamerad, die Häufigkeit des Kontakts mit dem Säugling und seine Ernährung und sein Immunstatus. Jüngste Studien zeigen, dass Säuglinge vor dem Durchbruch ihrer Milchzähne von S. mutans von ihren Müttern besiedelt werden können.
Hames et al. (2006) haben festgestellt, dass es eine positive Korrelation zwischen infizierten Kindern und ihren Eltern mit hoher S. mutans-Zahl gibt S. mutans bei ihren Kindern, die zu dem Schluss kommen, dass mehrere Präventionsprogramme von Vorteil sein könnten, um eine vertikale Übertragung von Müttern auf Säuglinge zu verhindern.
Studien haben auch gezeigt, dass vorbeugende Pflegemaßnahmen bei schwangeren Frauen oder Müttern mit jüngeren Kindern zu einer Verringerung der S. mutans-Spiegel in ihnen führen, mit einer anschließenden Abnahme der Besiedelung dieser Mikroorganismen und der Kariesentwicklung Schwangere reduzieren sowohl die Plaquemenge als auch die Besiedlung mit S. mutans und wirken sich somit positiv aus.
Es gibt nur wenige Interventionsstudien, um die Wirkung des Verfahrens zur Stabilisierung des oralen Milieus (OES) auf die Anzahl von S. mutans bei schwangeren Frauen durch ART zu bestimmen. Volpato et al. (2011) stellten fest, dass die Anzahl der koloniebildenden Einheiten von S. mutans mit einem statistisch signifikanten Unterschied (p < 0,0001) abnimmt Speichelproben schwangerer Frauen vor und nach OES. Und er kam zu dem Schluss, dass OES ein wirksames klinisches Verfahren zur Verringerung der Anzahl von Streptococcus mutans-Kolonie bildenden Einheiten im Speichel von schwangeren Frauen mit hohem Kariesrisiko ist. Dieses Management ist einfach und effektiv und entspricht den grundlegenden Behandlungsbedürfnissen schwangerer Frauen, die eine Zahnbehandlung im öffentlichen Dienst suchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung der eingeschriebenen Bevölkerung.
- Schwangere mit mindestens 3 unbehandelten kariösen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen.
- Tiefe kariöse Läsionen mit Pulpa.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Atraumatische restaurative Behandlung
ART ist eine atraumatische Restaurationsbehandlung, bei der weicher kariöser Schmelz und Dentin nur mit Handinstrumenten entfernt und die resultierende Kavität und die angrenzenden Grübchen und Fissuren mit einem adhäsiven Restaurationsmaterial wiederhergestellt werden.
|
ART ist eine einfache, nicht invasive Technik, bei der weicher kariöser Schmelz und Dentin nur mit einem Handinstrument entfernt und die Kavität dann mit adhäsivem Restaurationsmaterial wiederhergestellt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel an mutans zählen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die atraumatische restaurative Behandlung reduziert die Anzahl von Streptococcus mutans in der Mundflora schwangerer Frauen, was indirekt die vertikale Übertragung von Streptococcus mutans von Müttern auf Säuglinge reduziert.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rabia
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