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Effet du traitement de restauration atraumatique sur le nombre de Streptococcus Mutans dans la salive des femmes enceintes (ART)

13 août 2012 mis à jour par: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effet du traitement de restauration atraumatique sur le nombre de streptocoques mutans dans la salive des femmes enceintes, un essai contrôlé randomisé

Le nombre de S. mutans s'est avéré élevé chez les femmes présentant un niveau élevé de caries non traitées. Au Pakistan, 95 % de toutes les lésions carieuses ne sont pas traitées, ce qui est une situation alarmante. La majorité des mères ont un niveau élevé de caries et présentent un risque accru de transmission verticale à leurs enfants. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un traitement réparateur traumatique (ART) dans la réduction du nombre de S. mutans chez les femmes enceintes et de réduire indirectement la transmission verticale de S. mutans à leurs enfants afin que l'ART en tant que programme préventif puisse être fournis et promus dans les zones périurbaines où il y a un manque d'accessibilité aux soins de santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La carie dentaire est une maladie bactérienne multifactorielle qui constitue un problème de santé publique important dans de nombreux pays. Des études microbiologiques et moléculaires montrent qu'il existe un risque accru de développement de caries chez les femmes enceintes. La raison en est que la grossesse est une condition impliquant de nombreux changements physiques et physiologiques qui peut entraîner de nombreux changements adaptatifs temporaires dans la structure corporelle. Cela se produit en raison de la libération d'un certain nombre d'hormones telles que l'œstrogène, la progestérone, la relaxine et la gonadotrophine.

Des études utilisant des techniques de phénotypage et de génotypage ont fortement suggéré que la mère est la principale source d'infection pour les enfants porteurs de souches de S. mutans et que la salive est la principale source de transfert de S. mutans. Le taux et le degré de transmission dépendent du degré d'infection du parent, gardien ou compagnon de jeu, la fréquence des contacts avec le nourrisson, son alimentation et son statut immunitaire.Des études récentes montrent que les nourrissons peuvent être colonisés par S. mutans de leur mère avant l'éruption de leurs dents primaires.

Hames et al (2006) ont trouvé qu'il existe une corrélation positive entre les enfants infectés et leurs parents avec un nombre élevé de S. mutans. Il a été constaté que les parents qui avaient des niveaux élevés de S. mutans dans leur salive étaient la source de transmission de S. mutans chez leurs enfants concluant que plusieurs programmes préventifs pourraient être bénéfiques pour prévenir la transmission verticale de la mère au nourrisson.

Des études ont également montré que les mesures de soins préventifs chez les femmes enceintes ou les mères avec de jeunes enfants entraînent une réduction des niveaux de S. mutans chez elles, avec une diminution subséquente de la colonisation de ces micro-organismes et du développement des caries. Des travaux de recherche récents ont également rapporté que le programme de prévention appliqué au les femmes enceintes réduisent à la fois la quantité de plaque et la colonisation par S. mutans et ont donc un effet positif.

Il existe peu d'études interventionnelles pour déterminer l'effet de la procédure de stabilisation de l'environnement oral (OES) sur le nombre de S. mutans chez les femmes enceintes par le biais de l'ART. Volpato et al (2011) ont constaté une diminution du nombre d'unités formant des colonies de S. mutans, avec une différence statistiquement significative (p<0,0001), entre échantillons de salive de femmes enceintes avant et après l'OES. Et il a conclu que l'OES est une procédure clinique efficace pour diminuer le nombre d'unités formant des colonies de Streptococcus mutans dans la salive des femmes enceintes à risque élevé de caries. Cette prise en charge est simple et efficace, équivalente aux besoins de traitement de base des femmes enceintes qui recherchent des soins dentaires dans la fonction publique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé de la population inscrite.
  • Femmes enceintes ayant au moins 3 dents cariées non traitées.

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies systémiques comme le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques.
  • Lésions carieuses profondes impliquant la pulpe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement restaurateur atraumatique
ART est un traitement de restauration atraumatique impliquant l'élimination de l'émail carieux mou et de la dentine à l'aide d'instruments manuels uniquement, puis la restauration de la cavité résultante et des puits et fissures adjacents avec un matériau de restauration adhésif.
L'ART est une technique simple et non invasive impliquant l'élimination de l'émail carieux mou et de la dentine à l'aide d'un instrument manuel uniquement, puis la restauration de la cavité avec un matériau de restauration adhésif.
Autres noms:
  • ART

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mutants salivaires
Délai: 6 mois
Le traitement de restauration atraumatique réduit le nombre de Streptococcus mutans dans la flore buccale des femmes enceintes, ce qui réduit indirectement la transmission verticale de Streptococcus mutans de la mère à l'enfant.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Première publication (Estimation)

2 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rabia

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