- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655732
Effet du traitement de restauration atraumatique sur le nombre de Streptococcus Mutans dans la salive des femmes enceintes (ART)
Effet du traitement de restauration atraumatique sur le nombre de streptocoques mutans dans la salive des femmes enceintes, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est une maladie bactérienne multifactorielle qui constitue un problème de santé publique important dans de nombreux pays. Des études microbiologiques et moléculaires montrent qu'il existe un risque accru de développement de caries chez les femmes enceintes. La raison en est que la grossesse est une condition impliquant de nombreux changements physiques et physiologiques qui peut entraîner de nombreux changements adaptatifs temporaires dans la structure corporelle. Cela se produit en raison de la libération d'un certain nombre d'hormones telles que l'œstrogène, la progestérone, la relaxine et la gonadotrophine.
Des études utilisant des techniques de phénotypage et de génotypage ont fortement suggéré que la mère est la principale source d'infection pour les enfants porteurs de souches de S. mutans et que la salive est la principale source de transfert de S. mutans. Le taux et le degré de transmission dépendent du degré d'infection du parent, gardien ou compagnon de jeu, la fréquence des contacts avec le nourrisson, son alimentation et son statut immunitaire.Des études récentes montrent que les nourrissons peuvent être colonisés par S. mutans de leur mère avant l'éruption de leurs dents primaires.
Hames et al (2006) ont trouvé qu'il existe une corrélation positive entre les enfants infectés et leurs parents avec un nombre élevé de S. mutans. Il a été constaté que les parents qui avaient des niveaux élevés de S. mutans dans leur salive étaient la source de transmission de S. mutans chez leurs enfants concluant que plusieurs programmes préventifs pourraient être bénéfiques pour prévenir la transmission verticale de la mère au nourrisson.
Des études ont également montré que les mesures de soins préventifs chez les femmes enceintes ou les mères avec de jeunes enfants entraînent une réduction des niveaux de S. mutans chez elles, avec une diminution subséquente de la colonisation de ces micro-organismes et du développement des caries. Des travaux de recherche récents ont également rapporté que le programme de prévention appliqué au les femmes enceintes réduisent à la fois la quantité de plaque et la colonisation par S. mutans et ont donc un effet positif.
Il existe peu d'études interventionnelles pour déterminer l'effet de la procédure de stabilisation de l'environnement oral (OES) sur le nombre de S. mutans chez les femmes enceintes par le biais de l'ART. Volpato et al (2011) ont constaté une diminution du nombre d'unités formant des colonies de S. mutans, avec une différence statistiquement significative (p<0,0001), entre échantillons de salive de femmes enceintes avant et après l'OES. Et il a conclu que l'OES est une procédure clinique efficace pour diminuer le nombre d'unités formant des colonies de Streptococcus mutans dans la salive des femmes enceintes à risque élevé de caries. Cette prise en charge est simple et efficace, équivalente aux besoins de traitement de base des femmes enceintes qui recherchent des soins dentaires dans la fonction publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Shaikh Zayed Medical Complx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé de la population inscrite.
- Femmes enceintes ayant au moins 3 dents cariées non traitées.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques comme le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques.
- Lésions carieuses profondes impliquant la pulpe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement restaurateur atraumatique
ART est un traitement de restauration atraumatique impliquant l'élimination de l'émail carieux mou et de la dentine à l'aide d'instruments manuels uniquement, puis la restauration de la cavité résultante et des puits et fissures adjacents avec un matériau de restauration adhésif.
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L'ART est une technique simple et non invasive impliquant l'élimination de l'émail carieux mou et de la dentine à l'aide d'un instrument manuel uniquement, puis la restauration de la cavité avec un matériau de restauration adhésif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mutants salivaires
Délai: 6 mois
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Le traitement de restauration atraumatique réduit le nombre de Streptococcus mutans dans la flore buccale des femmes enceintes, ce qui réduit indirectement la transmission verticale de Streptococcus mutans de la mère à l'enfant.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Rabia
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