Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van atraumatische herstellende behandeling op Streptococcus Mutans-telling in speeksel van zwangere vrouwen (ART)

13 augustus 2012 bijgewerkt door: Dr.Rabia Asad, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effect van atraumatische herstellende behandeling op Streptococcus Mutans-telling in speeksel van zwangere vrouwen, een gerandomiseerde controleproef

S. mutans-tellingen zijn hoog gebleken bij vrouwen met veel onbehandelde cariës. In Pakistan blijft 95% van alle carieuze laesies onbehandeld, wat een alarmerende situatie is. Een meerderheid van de moeders heeft een hoog niveau van cariës en vormt een verhoogd risico om het verticaal door te geven aan hun kinderen. Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van A Traumatic Restorative Treatment (ART) bij het verminderen van het aantal S. mutans bij zwangere vrouwen en het indirect verminderen van de verticale overdracht van S. mutans op hun kinderen, zodat ART als een preventief programma kan worden aangeboden en gepromoot in voorstedelijke gebieden waar mondzorg niet toegankelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës is een multifactoriële bacteriële ziekte die in veel landen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid vormt. Microbiologische en moleculaire studies tonen aan dat er een verhoogde kans is op de ontwikkeling van cariës bij zwangere vrouwen. De reden is dat zwangerschap een aandoening is die veel fysieke en fysiologische veranderingen met zich meebrengt. kan leiden tot veel tijdelijke adaptieve veranderingen in de lichaamsstructuur. Dit gebeurt door het vrijkomen van een aantal hormonen zoals oestrogeen, progesteron, relaxine en gonadotropine.

Studies met behulp van fenotyperings- en genotyperingstechnieken hebben sterk gesuggereerd dat de moeder de primaire bron van infectie is voor kinderen die S. mutans-stammen dragen en dat speeksel de belangrijkste bron van S. mutans-overdracht is. De snelheid en mate van overdracht hangt af van de mate van infectie van de ouder, verzorger of speelkameraadje, de frequentie van contact met het kind en zijn/haar dieet en immuunstatus. Recente studies tonen aan dat baby's door hun moeder kunnen worden gekoloniseerd door S. mutans voordat hun primaire tanden doorbreken.

Hames et al (2006) hebben ontdekt dat er een positieve correlatie bestaat tussen de geïnfecteerde kinderen en hun ouders met een hoog aantal S. mutans. Er werd vastgesteld dat ouders met een hoog gehalte aan S. mutans in hun speeksel de bron waren van overdracht van S. mutans bij hun kinderen concluderen dat verschillende preventieve programma's nuttig kunnen zijn om verticale overdracht van moeders op baby's te voorkomen.

Studies hebben ook aangetoond dat preventieve zorgmaatregelen bij zwangere vrouwen of moeders met jongere kinderen leiden tot een verlaging van de niveaus van S. mutans bij hen, met als gevolg een afname van de kolonisatie van deze micro-organismen en de ontwikkeling van cariës. zwangere vrouwen verminderen zowel de hoeveelheid plaque als de kolonisatie van S. mutans en hebben dus een positief effect.

Er zijn weinig interventiestudies om het effect van orale omgevingsstabilisatie (OES) -procedure op het aantal S. mutans bij zwangere vrouwen door middel van ART te bepalen. Volpato et al (2011) ontdekten dat er een afname is in het aantal kolonievormende eenheden van S. mutans, met een statistisch significant verschil (p<0,0001), tussen speekselmonsters van zwangere vrouwen voor en na OES. En hij concludeerde dat OES een effectieve klinische procedure is om het aantal kolonievormende eenheden van Streptococcus mutans in het speeksel van zwangere vrouwen met een hoog cariësrisico te verminderen. Dit beheer is eenvoudig en doeltreffend, en komt overeen met de basisbehandelingsbehoeften van zwangere vrouwen die op zoek zijn naar tandheelkundige zorg in openbare dienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Shaikh Zayed Medical Complx

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van ingeschreven bevolking.
  • Zwangere vrouwen met minstens 3 onbehandelde carieuze tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen.
  • Diepe carieuze laesies waarbij pulp betrokken is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atraumatische herstellende behandeling
ART is een atraumatische restauratieve behandeling waarbij zacht carieus glazuur en dentine uitsluitend met handinstrumenten worden verwijderd en vervolgens de resulterende caviteit en aangrenzende pits en fissuren worden hersteld met een adhesief restauratiemateriaal.
ART is een eenvoudige, niet-invasieve techniek waarbij zacht carieus glazuur en dentine alleen met een handinstrument worden verwijderd en vervolgens de caviteit wordt hersteld met adhesief restauratiemateriaal.
Andere namen:
  • KUNST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel s.mutans tellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Atraumatische herstellende behandeling vermindert het aantal Streptococcus mutans in de mondflora van zwangere vrouwen, wat indirect de verticale overdracht van Streptococcus mutans van moeders op baby's vermindert.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Prof. Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh zayed Medical Complex

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Rabia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren