アジソン病における運動能力と回復
2012年8月2日 更新者：Smans、UMC Utrecht
アジソン病患者の運動能力と運動後の回復に対するヒドロコルチゾンストレス用量の影響
ストレスにさらされると、ストレッサーの種類と強度に応じて、副腎髄質、副腎皮質、および交感神経系の活動が変化します。
運動は、体内の多くのシステムに影響を与えるストレス状態を表しています。
Vo2max の少なくとも 70 ～ 85% のワークロードを考えると、運動は視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の強力な刺激となります。
内因性コルチゾール分泌の増加は、細胞および臓器の恒常性を維持するための重要な代謝および心血管効果をもたらします。
アジソン病の患者は、身体運動の場合に増加する副腎ステロイドの需要を満たすことができず、運動能力が損なわれ、運動後の回復が長引く可能性があります。
アジソン病患者では、ヒドロコルチゾンのストレス量が運動能力を高め、運動後の回復を改善すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジソン病
- 18～50歳
- 安定グルココルチオシド補充療法
除外基準:
- 併発性（急性）感染症の存在
- 精神障害（重度の抑うつ、不安、パニック、適応、双極性障害、精神病、心的外傷後または境界性パーソナリティ障害）
- 次の慢性疾患の存在：糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、腎不全、慢性貧血、悪性腫瘍、関節リウマチ
- 次の心血管疾患の存在: 不安定狭心症、心筋梗塞の病歴、症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈、症候性 (重度) 大動脈弁狭窄症、制御不能な症候性心不全、急性心筋炎または心膜炎、左主冠動脈狭窄症、中程度の狭窄性弁膜症心疾患、頻脈性不整脈または徐脈性不整脈、肥大型心筋症およびその他の形態の流出路閉塞、高度房室ブロック
- -肺塞栓または肺梗塞の病歴
- 既知の大動脈瘤
- 重度の高血圧 (>170/100 mm Hg)
- 心血管機能に影響を与える薬（β遮断薬、カルシウム拮抗薬、ACE阻害薬、アルドステロン拮抗薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
エルゴメトリー測定
エルゴメトリー測定
|
|
実験的：ヒドロコルチゾン ストレス投与量
|
エルゴメトリー測定
エルゴメトリー測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動能力
時間枠：140分
|
電力 (ワット) と持続時間 (分)
|
140分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月2日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。