Capacidade de Exercício e Recuperação na Doença de Addison
2 de agosto de 2012 atualizado por: Smans, UMC Utrecht
Efeito da dose de estresse de hidrocortisona na capacidade de exercício e recuperação pós-exercício em pacientes com doença de Addison
A exposição ao estresse altera a atividade do sistema nervoso adrenomedular, adrenocortical e simpático, dependendo do tipo e intensidade do estressor.
O exercício físico representa uma condição de estresse que influencia muitos sistemas do corpo.
Dada uma carga de trabalho de pelo menos 70-85% do Vo2max, o exercício é um estímulo potente do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
O aumento da secreção endógena de cortisol resulta em importantes efeitos metabólicos e cardiovasculares para manter a homeostase celular e orgânica.
Os pacientes com doença de Addison não conseguem atender à demanda aumentada de esteróides adrenais em caso de exercício físico, o que pode resultar em uma capacidade de exercício prejudicada e uma recuperação pós-exercício prolongada.
Nossa hipótese é que uma dose de estresse de hidrocortisona aumenta a capacidade de exercício e melhora a recuperação pós-exercício em pacientes com doença de Addison.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Addison
- 18-50 anos
- terapia de reposição estável de glicocorticóides
Critério de exclusão:
- Presença de doença infecciosa intercorrente (aguda)
- Comprometimento mental (transtorno depressivo maior, ansiedade, pânico, ajustamento, bipolar, psicótico, pós-traumático ou transtorno de personalidade limítrofe)
- Presença das seguintes doenças crônicas: diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal, anemia crônica, malignidade, artrite reumatóide
- Presença das seguintes condições cardiovasculares: angina de peito instável, história de infarto do miocárdio, arritmias cardíacas descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico, estenose aórtica sintomática (grave), insuficiência cardíaca sintomática descontrolada, miocardite aguda ou pericardite, estenose de tronco de coronária esquerda, estenose valvular moderada doença cardíaca, taquiarritmias ou bradiarritmias, cardiomiopatia hipertrófica e outras formas de obstrução da via de saída, bloqueio atrioventricular de alto grau
- História de embolia pulmonar ou infarto pulmonar
- Aneurisma aórtico conhecido
- Hipertensão grave (>170/100 mm Hg)
- Medicação que afeta a função cardiovascular (betabloqueador, antagonista do cálcio, inibidores da ECA, antagonista da aldosterona)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
medidas de ergometria
Medições de ergometria
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Experimental: dosagem de estresse de hidrocortisona
|
medidas de ergometria
Medições de ergometria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade de exercício
Prazo: 140 minutos
|
potência em Watt e duração em minutos
|
140 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33088
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