Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningscapaciteit en herstel bij de ziekte van Addison

2 augustus 2012 bijgewerkt door: Smans, UMC Utrecht

Effect van hydrocortison-stressdosis op inspanningscapaciteit en herstel na inspanning bij patiënten met de ziekte van Addison

Blootstelling aan stress verandert de activiteit van het adrenomedullaire, adrenocorticale en sympathische zenuwstelsel, afhankelijk van het type en de intensiteit van de stressor. Lichaamsbeweging vertegenwoordigt een stresstoestand die veel systemen in het lichaam beïnvloedt. Bij een werkbelasting van minimaal 70-85% van Vo2max is inspanning een krachtige stimulans van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. De verhoogde endogene cortisolsecretie resulteert in belangrijke metabole en cardiovasculaire effecten om cellulaire en orgaanhomeostase te behouden. Patiënten met de ziekte van Addison kunnen niet voldoen aan de verhoogde vraag naar bijniersteroïden bij lichamelijke inspanning, wat kan leiden tot een verminderd inspanningsvermogen en een langdurig herstel na inspanning. Onze hypothese is dat een hydrocortison-stressdosis de inspanningscapaciteit verhoogt en het herstel na inspanning verbetert bij patiënten met de ziekte van Addison.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de ziekte van Addison
  • 18-50 jaar
  • stabiele vervangingstherapie met glucocorticoïden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van intercurrente (acute) infectieziekte
  • Geestelijke stoornis (ernstige depressie, angst, paniek, aanpassing, bipolaire, psychotische, posttraumatische of borderline persoonlijkheidsstoornis)
  • Aanwezigheid van de volgende chronische ziekten: diabetes mellitus, chronische obstructieve longziekte, nierfalen, chronische bloedarmoede, maligniteit, reumatoïde artritis
  • Aanwezigheid van de volgende cardiovasculaire aandoeningen: onstabiele angina pectoris, voorgeschiedenis van myocardinfarct, ongecontroleerde hartritmestoornissen die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken, symptomatische (ernstige) aortastenose, ongecontroleerd symptomatisch hartfalen, acute myocarditis of pericarditis, stenose van de linkerhoofdkransslagader, matige stenotische klep hartaandoeningen, tachyaritmieën of bradyaritmieën, hypertrofische cardiomyopathie en andere vormen van obstructie van het uitstroomkanaal, hooggradig atrioventriculair blok
  • Geschiedenis van longembolie of longinfarct
  • Bekend aorta-aneurysma
  • Ernstige hypertensie (>170/100 mm Hg)
  • Medicijnen die de cardiovasculaire functie beïnvloeden (bètablokkers, calciumantagonisten, ACE-remmers, aldosteronantagonisten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Ander: ergometrie
ergometrische metingen
Ander: ergometrie
Ergometrische metingen
Experimenteel: hydrocortison stress dosering
Ander: ergometrie
ergometrische metingen
Ander: ergometrie
Ergometrische metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: 140 minuten
vermogen in Watt en duur in minuten
140 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33088

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren