Zdolność wysiłkowa i regeneracja w chorobie Addisona
2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Smans, UMC Utrecht
Wpływ dawki stresowej hydrokortyzonu na wydolność wysiłkową i regenerację powysiłkową u pacjentów z chorobą Addisona
Ekspozycja na stres zmienia aktywność układu nerwowego nadnerczy, kory nadnerczy i współczulnego w zależności od rodzaju i intensywności stresora.
Wysiłek fizyczny jest stanem stresowym wpływającym na wiele układów organizmu.
Przy obciążeniu co najmniej 70-85% VO2max, ćwiczenia są silnym bodźcem osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Zwiększone endogenne wydzielanie kortyzolu powoduje ważne efekty metaboliczne i sercowo-naczyniowe w celu utrzymania homeostazy komórkowej i narządowej.
Pacjenci z chorobą Addisona nie są w stanie sprostać zwiększonemu zapotrzebowaniu na steroidy nadnerczowe w przypadku wysiłku fizycznego, co może skutkować upośledzeniem wydolności wysiłkowej i wydłużoną regeneracją powysiłkową.
Stawiamy hipotezę, że stresowa dawka hydrokortyzonu zwiększa wydolność wysiłkową i poprawia regenerację powysiłkową u pacjentów z chorobą Addisona.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Addisona
- 18-50 lat
- stabilna terapia zastępcza glikokortykosteroidami
Kryteria wyłączenia:
- Obecność współistniejącej (ostrej) choroby zakaźnej
- Upośledzenie umysłowe (poważna depresja, lęk, panika, przystosowanie, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychotyczne, pourazowe lub zaburzenie osobowości typu borderline)
- Obecność następujących chorób przewlekłych: cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, przewlekła niedokrwistość, nowotwór złośliwy, reumatoidalne zapalenie stawów
- Obecność następujących chorób sercowo-naczyniowych: niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca powodujące objawy lub zaburzenia hemodynamiczne, objawowe (ciężkie) zwężenie aorty, niekontrolowana objawowa niewydolność serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia, zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej, umiarkowane zwężenie zastawki choroby serca, tachyarytmie lub bradyarytmie, kardiomiopatia przerostowa i inne formy niedrożności dróg odpływu, blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia
- Historia zatorowości płucnej lub zawału płuc
- Znany tętniak aorty
- Ciężkie nadciśnienie (>170/100 mm Hg)
- Leki wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego (beta-adrenolityki, antagoniści wapnia, inhibitory ACE, antagoniści aldosteronu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
pomiary ergometryczne
Pomiary ergometryczne
|
|
Eksperymentalny: dawka stresowa hydrokortyzonu
|
pomiary ergometryczne
Pomiary ergometryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 140 minut
|
moc w watach i czas trwania w minutach
|
140 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .