Capacidad de ejercicio y recuperación en la enfermedad de Addison
2 de agosto de 2012 actualizado por: Smans, UMC Utrecht
Efecto de la dosis de estrés de hidrocortisona sobre la capacidad de ejercicio y la recuperación posterior al ejercicio en pacientes con enfermedad de Addison
La exposición al estrés altera la actividad del sistema nervioso adrenomedular, adrenocortical y simpático, según el tipo y la intensidad del factor estresante.
El ejercicio físico representa una condición de estrés que influye en muchos sistemas del cuerpo.
Dada una carga de trabajo de al menos el 70-85% del Vo2max, el ejercicio es un potente estímulo del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA).
El aumento de la secreción endógena de cortisol da como resultado importantes efectos metabólicos y cardiovasculares para mantener la homeostasis celular y de órganos.
Los pacientes con la enfermedad de Addison no pueden satisfacer la mayor demanda de esteroides suprarrenales en caso de ejercicio físico, lo que puede resultar en una capacidad de ejercicio disminuida y una recuperación post-ejercicio prolongada.
Presumimos que una dosis de estrés de hidrocortisona aumenta la capacidad de ejercicio y mejora la recuperación posterior al ejercicio en pacientes con enfermedad de Addison.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la enfermedad de Addison
- 18-50 años
- terapia de reemplazo estable con glucocorticoides
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad infecciosa intercurrente (aguda)
- Deterioro mental (depresión mayor, ansiedad, pánico, ajuste, trastorno bipolar, psicótico, postraumático o límite de la personalidad)
- Presencia de las siguientes enfermedades crónicas: diabetes mellitus, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia renal, anemia crónica, malignidad, artritis reumatoide
- Presencia de las siguientes condiciones cardiovasculares: angina de pecho inestable, antecedentes de infarto de miocardio, arritmias cardíacas no controladas que causan síntomas o compromiso hemodinámico, estenosis aórtica sintomática (grave), insuficiencia cardíaca sintomática no controlada, miocarditis o pericarditis aguda, estenosis del tronco coronario izquierdo, estenosis valvular moderada cardiopatía, taquiarritmias o bradiarritmias, miocardiopatía hipertrófica y otras formas de obstrucción del tracto de salida, bloqueo auriculoventricular de alto grado
- Antecedentes de embolia pulmonar o infarto pulmonar
- Aneurisma aórtico conocido
- Hipertensión severa (>170/100 mm Hg)
- Medicamentos que afectan la función cardiovascular (betabloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA, antagonistas de la aldosterona)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
|
mediciones de ergometría
Mediciones de ergometría
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Experimental: dosis de estrés de hidrocortisona
|
mediciones de ergometría
Mediciones de ergometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 140 minutos
|
potencia en Watt y duración en minutos
|
140 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33088
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