Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita cvičení a zotavení u Addisonovy choroby

2. srpna 2012 aktualizováno: Smans, UMC Utrecht

Vliv stresové dávky hydrokortizonu na zátěžovou kapacitu a zotavení po zátěži u pacientů s Addisonovou chorobou

Vystavení stresu mění činnost adrenomedulárního, adrenokortikálního a sympatického nervového systému v závislosti na typu a intenzitě stresoru. Fyzické cvičení představuje stresový stav ovlivňující mnoho systémů v těle. Při pracovní zátěži alespoň 70–85 % Vo2max je cvičení silným stimulem osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Zvýšená endogenní sekrece kortizolu má za následek důležité metabolické a kardiovaskulární účinky pro udržení buněčné a orgánové homeostázy. Pacienti s Addisonovou chorobou nejsou schopni uspokojit zvýšenou potřebu adrenálních steroidů v případě fyzické námahy, což může mít za následek zhoršenou cvičební kapacitu a prodlouženou rekonvalescenci po cvičení. Předpokládáme, že stresová dávka hydrokortizonu zvyšuje zátěžovou kapacitu a zlepšuje zotavení po zátěži u pacientů s Addisonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Addisonova nemoc
  • 18-50 let
  • stabilní substituční léčba glukokortiocidem

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost interkurentního (akutního) infekčního onemocnění
  • Duševní postižení (velká depresivní, úzkostná, panická, adaptační, bipolární, psychotická, posttraumatická nebo hraniční porucha osobnosti)
  • Přítomnost následujících chronických onemocnění: diabetes mellitus, chronická obstrukční plicní nemoc, selhání ledvin, chronická anémie, malignita, revmatoidní artritida
  • Přítomnost následujících kardiovaskulárních stavů: nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze, nekontrolované srdeční arytmie způsobující symptomy nebo hemodynamické zhoršení, symptomatická (závažná) stenóza aorty, nekontrolované symptomatické srdeční selhání, akutní myokarditida nebo perikarditida, stenóza levé hlavní koronární chlopně, středně stenotická chlopeň srdeční onemocnění, tachyarytmie nebo bradyarytmie, hypertrofická kardiomyopatie a jiné formy obstrukce výtokového traktu, atrioventrikulární blokáda vysokého stupně
  • Plicní embolie nebo plicní infarkt v anamnéze
  • Známé aneuryzma aorty
  • Těžká hypertenze (>170/100 mm Hg)
  • Léky ovlivňující kardiovaskulární funkce (beta-blokátory, antagonisté vápníku, ACE-inhibitory, antagonisté aldosteronu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: ergometrie
ergometrická měření
Jiný: ergometrie
Ergometrická měření
Experimentální: stresové dávkování hydrokortizonu
Jiný: ergometrie
ergometrická měření
Jiný: ergometrie
Ergometrická měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkonová kapacita
Časové okno: 140 minut
výkon ve Wattech a trvání v minutách
140 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ergometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit