- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01657123
Способность к физической нагрузке и восстановление при болезни Аддисона
2 августа 2012 г. обновлено: Smans, UMC Utrecht
Влияние стрессовой дозы гидрокортизона на толерантность к физической нагрузке и восстановление после физической нагрузки у пациентов с болезнью Аддисона
Воздействие стресса изменяет активность адреномедуллярной, коры надпочечников и симпатической нервной системы в зависимости от типа и интенсивности стрессора.
Физические упражнения представляют собой стрессовое состояние, влияющее на многие системы организма.
При рабочей нагрузке не менее 70-85% от Vo2max упражнения являются мощным стимулом гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.
Повышенная секреция эндогенного кортизола приводит к важным метаболическим и сердечно-сосудистым эффектам для поддержания гомеостаза клеток и органов.
Пациенты с болезнью Аддисона не в состоянии удовлетворить повышенную потребность в стероидах надпочечников при физических нагрузках, что может привести к нарушению способности к физической нагрузке и длительному восстановлению после тренировки.
Мы предполагаем, что стрессовая доза гидрокортизона увеличивает переносимость физических нагрузок и улучшает восстановление после упражнений у пациентов с болезнью Аддисона.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Эддисона
- 18-50 лет
- стабильная заместительная терапия глюкокортикоидами
Критерий исключения:
- Наличие интеркуррентного (острого) инфекционного заболевания
- Психические нарушения (тяжелая депрессия, тревога, паника, приспособление, биполярное, психотическое, посттравматическое или пограничное расстройство личности)
- Наличие следующих хронических заболеваний: сахарный диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, почечная недостаточность, хроническая анемия, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит
- Наличие следующих сердечно-сосудистых заболеваний: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе, неконтролируемые сердечные аритмии, вызывающие симптомы или нарушения гемодинамики, симптоматический (тяжелый) аортальный стеноз, неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность, острый миокардит или перикардит, стеноз левой коронарной артерии, умеренный стеноз клапана пороки сердца, тахиаритмии или брадиаритмии, гипертрофическая кардиомиопатия и другие формы обструкции выводного тракта, атриовентрикулярная блокада высокой степени
- История легочной эмболии или инфаркта легкого
- Известная аневризма аорты
- Тяжелая артериальная гипертензия (>170/100 мм рт.ст.)
- Лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую функцию (бета-блокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, антагонисты альдостерона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
измерения эргометрии
Измерения эргометрии
|
|
Экспериментальный: дозировка гидрокортизона стресс
|
измерения эргометрии
Измерения эргометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: 140 минут
|
мощность в ваттах и продолжительность в минутах
|
140 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .