- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01657123
애디슨병의 운동능력과 회복
2012년 8월 2일 업데이트: Smans, UMC Utrecht
에디슨병 환자에서 Hydrocortisone 스트레스 용량이 운동능력 및 운동 후 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
스트레스에 대한 노출은 스트레스 요인의 유형과 강도에 따라 부신수질, 부신피질 및 교감 신경계의 활동을 변화시킵니다.
신체 운동은 신체의 많은 시스템에 영향을 미치는 스트레스 상태를 나타냅니다.
Vo2max의 최소 70-85%의 작업량을 고려할 때 운동은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 강력한 자극입니다.
증가된 내인성 코르티솔 분비는 세포 및 기관의 항상성을 유지하기 위한 중요한 대사 및 심혈관 효과를 초래합니다.
애디슨병 환자는 신체 운동 시 증가하는 부신 스테로이드 요구량을 충족할 수 없으며, 이로 인해 운동 능력이 손상되고 운동 후 회복 기간이 길어질 수 있습니다.
우리는 하이드로코르티손 스트레스 복용량이 애디슨병 환자의 운동 능력을 증가시키고 운동 후 회복을 향상시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 애디슨병
- 18~50세
- 안정적인 글루코코르티오시드 대체 요법
제외 기준:
- 병발성(급성) 전염병의 존재
- 정신 장애(주요 우울, 불안, 공황, 적응, 조울증, 정신병, 외상 후 또는 경계성 성격 장애)
- 다음 만성 질환의 유무: 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 신부전, 만성 빈혈, 악성 종양, 류마티스 관절염
- 다음과 같은 심혈관 상태의 존재: 불안정 협심증, 심근 경색의 병력, 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 심장 부정맥, 증상이 있는(심각한) 대동맥 협착증, 조절되지 않는 증상이 있는 심부전, 급성 심근염 또는 심낭염, 좌측 주관상동맥 협착증, 중등도 협착성 판막 심장 질환, 빈맥성 부정맥 또는 서맥성 부정맥, 비대성 심근병증 및 기타 형태의 유출관 폐쇄, 고도 방실 차단
- 폐색전증 또는 폐경색의 병력
- 알려진 대동맥류
- 중증 고혈압(>170/100 mmHg)
- 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물(베타 차단제, 칼슘 길항제, ACE 억제제, 알도스테론 길항제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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에르고메트리 측정
인체공학적 측정
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실험적: 하이드로 코르티손 스트레스 복용량
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에르고메트리 측정
인체공학적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 140분
|
전력(와트) 및 지속 시간(분)
|
140분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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