Belastbarkeit und Erholung bei Morbus Addison
2. August 2012 aktualisiert von: Smans, UMC Utrecht
Wirkung der Hydrocortison-Stressdosis auf die Belastungsfähigkeit und die Erholung nach dem Training bei Patienten mit Morbus Addison
Belastung durch Stress verändert die Aktivität des adrenomedullären, adrenokortikalen und sympathischen Nervensystems, je nach Art und Intensität des Stressors.
Körperliche Betätigung stellt einen Stresszustand dar, der viele Systeme im Körper beeinflusst.
Bei einer Arbeitsbelastung von mindestens 70-85 % von Vo2max ist Bewegung ein starker Stimulus der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA)-Achse.
Die erhöhte endogene Cortisol-Sekretion führt zu wichtigen metabolischen und kardiovaskulären Effekten, um die Zell- und Organhomöostase aufrechtzuerhalten.
Patienten mit Morbus Addison sind nicht in der Lage, den erhöhten Bedarf an Nebennierensteroiden bei körperlicher Anstrengung zu decken, was zu einer beeinträchtigten körperlichen Leistungsfähigkeit und einer verlängerten Erholung nach dem Training führen kann.
Wir nehmen an, dass eine Hydrocortison-Stressdosis die Trainingskapazität erhöht und die Erholung nach dem Training bei Patienten mit Morbus Addison verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Addison-Krankheit
- 18-50 Jahre
- stabile Glucocorticoid-Ersatztherapie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer interkurrenten (akuten) Infektionskrankheit
- Psychische Beeinträchtigung (Major Depression, Angst, Panik, Anpassung, bipolare, psychotische, posttraumatische oder Borderline-Persönlichkeitsstörung)
- Vorliegen der folgenden chronischen Erkrankungen: Diabetes mellitus, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Nierenversagen, chronische Anämie, Malignität, rheumatoide Arthritis
- Vorhandensein der folgenden kardiovaskulären Zustände: instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursachen, symptomatische (schwere) Aortenstenose, unkontrollierte symptomatische Herzinsuffizienz, akute Myokarditis oder Perikarditis, linke Hauptkoronarstenose, mittelschwere stenotische Klappenstenose Herzerkrankungen, Tachyarrhythmien oder Bradyarrhythmien, hypertrophe Kardiomyopathie und andere Formen der Obstruktion des Ausflusstrakts, hochgradiger atrioventrikulärer Block
- Vorgeschichte einer Lungenembolie oder eines Lungeninfarkts
- Bekanntes Aortenaneurysma
- Schwerer Bluthochdruck (>170/100 mmHg)
- Medikamente, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinflussen (Betablocker, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmer, Aldosteron-Antagonisten)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
|
Ergometrie-Messungen
Ergometriemessungen
|
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Experimental: Hydrocortison-Stress-Dosierung
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Ergometrie-Messungen
Ergometriemessungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übungskapazität
Zeitfenster: 140 Minuten
|
Leistung in Watt und Dauer in Minuten
|
140 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33088
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