Træningskapacitet og restitution ved Addisons sygdom
2. august 2012 opdateret af: Smans, UMC Utrecht
Effekt af hydrocortison stressdosis på træningskapacitet og restitution efter træning hos patienter med Addisons sygdom
Udsættelse for stress ændrer aktiviteten af det binyre-, binyrebark- og sympatiske nervesystem, afhængigt af stressorens type og intensitet.
Fysisk træning repræsenterer en stresstilstand, der påvirker mange systemer i kroppen.
Givet en arbejdsbyrde på mindst 70-85 % af Vo2max, er træning en potent stimulus af hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA)-aksen.
Den øgede endogene kortisolsekretion resulterer i vigtige metaboliske og kardiovaskulære effekter for at opretholde cellulær og organhomeostase.
Patienter med Addisons sygdom er ikke i stand til at imødekomme den øgede efterspørgsel efter binyresteroider i tilfælde af fysisk træning, hvilket kan resultere i en nedsat træningskapacitet og en forlænget restitution efter træning.
Vi antager, at en hydrocortison-stressdosis øger træningskapaciteten og forbedrer restitution efter træning hos patienter med Addisons sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Addisons sygdom
- 18-50 år
- stabil glukokortiociderstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af interkurrent (akut) infektionssygdom
- Psykisk svækkelse (større depressiv, angst, panik, tilpasning, bipolar, psykotisk, posttraumatisk eller borderline personlighedsforstyrrelse)
- Tilstedeværelse af følgende kroniske sygdomme: diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresvigt, kronisk anæmi, malignitet, reumatoid arthritis
- Tilstedeværelse af følgende kardiovaskulære tilstande: ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt i anamnesen, ukontrollerede hjertearytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering, symptomatisk (alvorlig) aortastenose, ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt, akut myocarditis eller pericarditis, venstre primære stenovalvulære stenose. hjertesygdomme, takyarytmier eller bradyarytmier, hypertrofisk kardiomyopati og andre former for obstruktion af udstrømningskanalen, høj grad af atrioventrikulær blokering
- Anamnese med lungeemboli eller lungeinfarkt
- Kendt aortaaneurisme
- Svær hypertension (>170/100 mm Hg)
- Medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion (betablokker, calciumantagonist, ACE-hæmmere, aldosteron-antagonister)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Ergometrimålinger
Ergometrimålinger
|
|
Eksperimentel: hydrocortison stress dosis
|
Ergometrimålinger
Ergometrimålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: 140 minutter
|
effekt i watt og varighed i minutter
|
140 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2012
Først opslået (Skøn)
3. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ergometri
-
Riphah International UniversityRekrutteringCystisk fibrose (CF)Pakistan