Treningskapasitet og restitusjon ved Addisons sykdom
2. august 2012 oppdatert av: Smans, UMC Utrecht
Effekt av hydrokortison stressdose på treningskapasitet og restitusjon etter trening hos pasienter med Addisons sykdom
Eksponering for stress endrer aktiviteten til binyrebarken, binyrebarken og det sympatiske nervesystemet, avhengig av stressfaktorens type og intensitet.
Fysisk trening representerer en stresstilstand som påvirker mange systemer i kroppen.
Gitt en arbeidsbelastning på minst 70-85 % av Vo2max, er trening en potent stimulus av hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA)-aksen.
Den økte endogene kortisolsekresjonen resulterer i viktige metabolske og kardiovaskulære effekter for å opprettholde cellulær og organhomeostase.
Pasienter med Addisons sykdom er ikke i stand til å møte den økte etterspørselen av binyresteroider ved fysisk trening, noe som kan resultere i nedsatt treningskapasitet og forlenget restitusjon etter trening.
Vi antar at en stressdose med hydrokortison øker treningskapasiteten og forbedrer restitusjonen etter trening hos pasienter med Addisons sykdom.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Addisons sykdom
- 18-50 år
- stabil glukokortiociderstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av interkurrent (akutt) infeksjonssykdom
- Psykisk svekkelse (stor depressiv, angst, panikk, tilpasning, bipolar, psykotisk, posttraumatisk eller borderline personlighetsforstyrrelse)
- Tilstedeværelse av følgende kroniske sykdommer: diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresvikt, kronisk anemi, malignitet, revmatoid artritt
- Tilstedeværelse av følgende kardiovaskulære tilstander: ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt i anamnesen, ukontrollerte hjertearytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering, symptomatisk (alvorlig) aortastenose, ukontrollert symptomatisk hjertesvikt, akutt myokarditt eller perikarditt, venstre hovedkransteno hjertesykdom, takyarytmier eller bradyarytmier, hypertrofisk kardiomyopati og andre former for obstruksjon av utstrømningskanalen, høy grad av atrioventrikulær blokkering
- Anamnese med lungeemboli eller lungeinfarkt
- Kjent aortaaneurisme
- Alvorlig hypertensjon (>170/100 mm Hg)
- Medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon (betablokker, kalsiumantagonist, ACE-hemmere, aldosteronantagonister)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
ergometrimålinger
Ergometrimålinger
|
|
Eksperimentell: hydrokortison stressdosering
|
ergometrimålinger
Ergometrimålinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
treningskapasitet
Tidsramme: 140 minutter
|
effekt i watt og varighet i minutter
|
140 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .