Capacità di esercizio e recupero nella malattia di Addison
2 agosto 2012 aggiornato da: Smans, UMC Utrecht
Effetto della dose di stress da idrocortisone sulla capacità di esercizio e sul recupero post-esercizio nei pazienti con malattia di Addison
L'esposizione allo stress altera l'attività del sistema nervoso adrenomedollare, adrenocorticale e simpatico, a seconda del tipo e dell'intensità del fattore stressante.
L'esercizio fisico rappresenta una condizione di stress che influenza molti sistemi del corpo.
Dato un carico di lavoro di almeno il 70-85% del Vo2max, l'esercizio è un potente stimolo dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
L'aumento della secrezione endogena di cortisolo si traduce in importanti effetti metabolici e cardiovascolari per mantenere l'omeostasi cellulare e degli organi.
I pazienti con morbo di Addison non sono in grado di soddisfare l'aumentata richiesta di steroidi surrenali in caso di esercizio fisico, il che può comportare una capacità di esercizio ridotta e un recupero post-esercizio prolungato.
Ipotizziamo che una dose di stress da idrocortisone aumenti la capacità di esercizio e migliori il recupero post-esercizio nei pazienti con malattia di Addison.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- morbo di Addison
- 18-50 anni
- terapia sostitutiva stabile con glucocorticidi
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia infettiva intercorrente (acuta).
- Compromissione mentale (depressione maggiore, ansia, panico, adattamento, disturbo bipolare, psicotico, post-traumatico o borderline di personalità)
- Presenza delle seguenti malattie croniche: diabete mellito, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza renale, anemia cronica, tumori maligni, artrite reumatoide
- Presenza delle seguenti condizioni cardiovascolari: angina pectoris instabile, anamnesi di infarto del miocardio, aritmie cardiache non controllate che causano sintomi o compromissione emodinamica, stenosi aortica sintomatica (grave), insufficienza cardiaca sintomatica non controllata, miocardite acuta o pericardite, stenosi coronarica principale sinistra, stenosi valvolare moderata malattie cardiache, tachiaritmie o bradiaritmie, cardiomiopatia ipertrofica e altre forme di ostruzione del tratto di efflusso, blocco atrioventricolare di alto grado
- Storia di embolia polmonare o infarto polmonare
- Aneurisma aortico noto
- Ipertensione grave (>170/100 mm Hg)
- Farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare (beta-bloccanti, calcio-antagonisti, ACE-inibitori, antagonisti dell'aldosterone)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
|
misure ergometriche
Misure ergometriche
|
|
Sperimentale: dosaggio dello stress da idrocortisone
|
misure ergometriche
Misure ergometriche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità di esercizio
Lasso di tempo: 140 minuti
|
potenza in Watt e durata in minuti
|
140 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33088
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