- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01657123
Träningskapacitet och återhämtning vid Addisons sjukdom
2 augusti 2012 uppdaterad av: Smans, UMC Utrecht
Effekt av hydrokortison stressdos på träningskapacitet och återhämtning efter träning hos patienter med Addisons sjukdom
Exponering för stress förändrar aktiviteten hos binjure-, binjure- och sympatiska nervsystemet, beroende på stressfaktorns typ och intensitet.
Fysisk träning representerar ett stresstillstånd som påverkar många system i kroppen.
Givet en arbetsbelastning på minst 70-85 % av Vo2max är träning en potent stimulans av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA).
Den ökade endogena kortisolutsöndringen resulterar i viktiga metaboliska och kardiovaskulära effekter för att upprätthålla cellulär och organhomeostas.
Patienter med Addisons sjukdom kan inte möta den ökade efterfrågan på binjuresteroider vid fysisk träning, vilket kan resultera i en försämrad träningskapacitet och en förlängd återhämtning efter träningen.
Vi antar att en stressdos av hydrokortison ökar träningskapaciteten och förbättrar återhämtningen efter träning hos patienter med Addisons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Addisons sjukdom
- 18-50 år
- stabil glukokortiocidersättningsterapi
Exklusions kriterier:
- Förekomst av interkurrent (akut) infektionssjukdom
- Psykisk funktionsnedsättning (självständig depression, ångest, panik, anpassning, bipolär, psykotisk, posttraumatisk eller borderline personlighetsstörning)
- Förekomst av följande kroniska sjukdomar: diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursvikt, kronisk anemi, malignitet, reumatoid artrit
- Förekomst av följande kardiovaskulära tillstånd: instabil angina pectoris, myokardinfarkt i anamnesen, okontrollerade hjärtarytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk försämring, symptomatisk (svår) aortastenos, okontrollerad symtomatisk hjärtsvikt, akut myokardit eller perikartikos, måttlig hjärtklaffstenos, måttlig hjärtklaffstenos. hjärtsjukdom, takyarytmier eller bradyarytmier, hypertrofisk kardiomyopati och andra former av obstruktion i utflödeskanalen, höggradig atrioventrikulär blockering
- Anamnes med lungemboli eller lunginfarkt
- Känd aortaaneurysm
- Svår hypertoni (>170/100 mm Hg)
- Läkemedel som påverkar kardiovaskulär funktion (betablockerare, kalciumantagonist, ACE-hämmare, aldosteronantagonister)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
Ergometrimätningar
Ergometrimått
|
|
Experimentell: hydrokortison stressdosering
|
Ergometrimätningar
Ergometrimått
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningskapacitet
Tidsram: 140 minuter
|
effekt i watt och varaktighet i minuter
|
140 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .