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Capacité d'exercice et récupération dans la maladie d'Addison

2 août 2012 mis à jour par: Smans, UMC Utrecht

Effet de la dose de stress d'hydrocortisone sur la capacité d'exercice et la récupération après l'exercice chez les patients atteints de la maladie d'Addison

L'exposition au stress modifie l'activité du système nerveux surrénomédullaire, corticosurrénal et sympathique, selon le type et l'intensité du facteur de stress. L'exercice physique représente une condition de stress qui influence de nombreux systèmes dans le corps. Avec une charge de travail d'au moins 70 à 85 % de la Vo2max, l'exercice est un puissant stimulus de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). L'augmentation de la sécrétion endogène de cortisol entraîne des effets métaboliques et cardiovasculaires importants pour maintenir l'homéostasie cellulaire et organique. Les patients atteints de la maladie d'Addison ne sont pas en mesure de répondre à la demande accrue de stéroïdes surrénaliens en cas d'exercice physique, ce qui peut entraîner une diminution de la capacité d'exercice et une récupération prolongée après l'exercice. Nous émettons l'hypothèse qu'une dose de stress hydrocortisone augmente la capacité d'exercice et améliore la récupération post-exercice chez les patients atteints de la maladie d'Addison.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie d'Addison
  • 18-50 ans
  • thérapie de remplacement stable des glucocorticoïdes

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie infectieuse intercurrente (aiguë)
  • Déficience mentale (dépression majeure, anxiété, panique, adaptation, trouble bipolaire, psychotique, post-traumatique ou trouble de la personnalité borderline)
  • Présence des maladies chroniques suivantes : diabète sucré, maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance rénale, anémie chronique, tumeur maligne, polyarthrite rhumatoïde
  • Présence des affections cardiovasculaires suivantes : angine de poitrine instable, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmies cardiaques non contrôlées provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique, sténose aortique symptomatique (sévère), insuffisance cardiaque symptomatique non contrôlée, myocardite ou péricardite aiguë, sténose coronarienne principale gauche, sténose valvulaire modérée maladie cardiaque, tachyarythmies ou bradyarythmies, cardiomyopathie hypertrophique et autres formes d'obstruction des voies d'éjection, bloc auriculo-ventriculaire de haut degré
  • Antécédents d'embolie pulmonaire ou d'infarctus pulmonaire
  • Anévrisme aortique connu
  • Hypertension sévère (>170/100 mm Hg)
  • Médicaments qui affectent la fonction cardiovasculaire (bêta-bloquant, antagoniste du calcium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes de l'aldostérone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: ergométrie
mesures d'ergométrie
Autre: ergométrie
Mesures d'ergométrie
Expérimental: dose de stress hydrocortisone
Autre: ergométrie
mesures d'ergométrie
Autre: ergométrie
Mesures d'ergométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité d'exercice
Délai: 140 minutes
puissance en Watt et durée en minutes
140 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UMC Utrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Première publication (Estimation)

3 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33088

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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