Harjoituskapasiteetti ja toipuminen Addisonin taudissa
torstai 2. elokuuta 2012 päivittänyt: Smans, UMC Utrecht
Hydrokortisonin stressiannoksen vaikutus harjoituskykyyn ja harjoituksen jälkeiseen palautumiseen Addisonin tautia sairastavilla potilailla
Stressille altistuminen muuttaa lisämunuaiskuoren, lisämunuaiskuoren ja sympaattisen hermoston toimintaa stressitekijän tyypistä ja voimakkuudesta riippuen.
Fyysinen harjoittelu edustaa stressitilaa, joka vaikuttaa moniin kehon järjestelmiin.
Kun työkuormitus on vähintään 70-85 % Vo2maxista, harjoittelu on voimakas hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA)-akselin ärsyke.
Lisääntynyt endogeeninen kortisolin eritys johtaa merkittäviin metabolisiin ja kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin solujen ja elinten homeostaasin ylläpitämiseksi.
Addisonin tautia sairastavat potilaat eivät pysty tyydyttämään lisämunuaisen steroidien lisääntynyttä tarvetta fyysisen harjoittelun yhteydessä, mikä voi johtaa liikuntakyvyn heikkenemiseen ja pitkittyneeseen harjoituksen jälkeiseen palautumiseen.
Oletamme, että hydrokortisonin stressiannos lisää liikuntakykyä ja parantaa harjoituksen jälkeistä palautumista Addisonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Addisonin tauti
- 18-50 vuotta
- stabiili glukokortiosidikorvaushoito
Poissulkemiskriteerit:
- Väliaikaisen (akuutin) tartuntataudin esiintyminen
- Mielenterveyshäiriö (vakava masennus, ahdistuneisuus, paniikki, sopeutumishäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen, posttraumaattinen tai raja-arvoinen persoonallisuushäiriö)
- Seuraavien kroonisten sairauksien esiintyminen: diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, krooninen anemia, pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma
- Seuraavien sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä, oireenmukainen (vaikea) aorttastenoosi, hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, vasemman pääsepelvaltimon stenoosi sydänsairaus, takyarytmiat tai bradyarytmiat, hypertrofinen kardiomyopatia ja muut ulosvirtausteiden tukkeumat, korkea-asteinen eteiskammiokatkos
- Aiempi keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti
- Tunnettu aortan aneurysma
- Vaikea verenpainetauti (>170/100 mmHg)
- Sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavat lääkkeet (beetasalpaajat, kalsiuminestäjät, ACE:n estäjät, aldosteronin salpaajat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
ergometriset mittaukset
Ergometrian mittaukset
|
|
Kokeellinen: hydrokortisonin stressiannos
|
ergometriset mittaukset
Ergometrian mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 140 minuuttia
|
teho watteina ja kesto minuutteina
|
140 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .