連鎖球菌性急性扁桃炎のプロカルシトニン誘導検出
2013年1月17日 更新者：Ann Christensen、Aarhus University Hospital
本研究の主な目的は、プロカルシトニンの有用性を連鎖球菌抗原検査の補足として、および連鎖球菌性と非連鎖球菌性の急性扁桃炎の鑑別診断における中心基準として調査することです。
さらに、研究者はフソバクテリウム ネクロフォラムによる急性扁桃炎の診断マーカーとしてプロカルシトニンを調べることを目指しています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
急性扁桃炎は、典型的な症状（咽頭痛、嚥下痛、発熱）と、扁桃滲出液および充血の臨床所見に基づいています。
かかりつけの医師に診てもらった患者の 10 ～ 20% は、A 群連鎖球菌による急性扁桃炎を患っています。デンマークでは、センターの基準と連鎖球菌抗原検査 (Strep. A-test) は、連鎖球菌性急性扁桃炎の診断プロセスにおけるゴールド スタンダードです。 Strepの感度と特異性ですが。 A-テストは生化学的に高く、その臨床的信頼性はいくつかの影響力のある要因により低下します。 さらに、研究によると、患者の 4 ～ 10% が、臨床基準と Strep A テストに基づいて偽陰性であることが示されています。
Fusobacterium necrophorum は、10 代および若年成人 (5 ～ 15%) の急性扁桃炎の原因であると疑われています。 ただし、この細菌を迅速に検査する方法はありません。 扁桃腺表面スワブは診断基準に含まれていないため、家庭医はフソバクテリウム・ネクロフォラムまたは他の病原体による感染についての情報を得ることができません。
診断マーカーとしてのC反応性タンパク質、白血球数、絶対好中球数が検査され、さまざまな結果が得られます。 プロカルシトニンは細菌感染の比較的新しいマーカーであり、他のマーカーと比較してより迅速かつ特異的な誘導という利点があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Skodstrup、デンマーク、8541
- 募集
- Skoedstrup Medical Clinics
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コンタクト：
- Tejs E Klug, MD
- 電話番号：+45 51604046
- メール：tejsehlersklug@hotmail.com
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コンタクト：
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- 電話番号：+45 28740001
- メール：ann.mgc@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
15歳から40歳までの急性扁桃炎患者で、センターの基準以上を満たす急性扁桃炎の徴候と症状について一般開業医に相談する。
感染以外の理由で一般開業医に相談している 15 歳から 40 歳の健康な対照患者。
説明
急性扁桃炎患者：
包含基準:
- 15 歳から 40 歳までの年齢。
- 急性扁桃炎の主観的および客観的徴候 + 2-4 中心基準の提示。
- 口頭および書面による情報提供の後、参加を受け付けます。
除外基準:
- -過去1か月以内の抗生物質治療。
- 過去 1 か月以内のその他の感染。
- 協力の欠如による不適切な扁桃腺スワブ。
- 扁桃周囲膿瘍の疑い
コントロール患者:
包含基準:
- 15 歳から 40 歳までの年齢。
- 参加は、口頭および書面による情報提供後に受け付けます。
除外基準:
- -過去1か月以内の抗生物質治療。
- 過去 1 か月以内の感染。
- 扁桃摘出術
- 過去 12 か月以内に 2 例以上の急性扁桃炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性扁桃炎
15歳から40歳までの急性扁桃炎患者で、センター基準の少なくとも2つを満たす。
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健康な対照患者
15 歳から 40 歳までの対照患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロカルシトニン
時間枠：参加者は 30 分で家族の診療所で蜂の検査を受け、測定結果は 3 ～ 4 か月後 (平均) に入手できます。
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100人の参加者全員からのプロカルシトニンが一度に分析されます。
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参加者は 30 分で家族の診療所で蜂の検査を受け、測定結果は 3 ～ 4 か月後 (平均) に入手できます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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センタースコア
時間枠：参加者は30分で家族の診療所で検査され、測定結果は相談後に利用可能になります
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参加者は30分で家族の診療所で検査され、測定結果は相談後に利用可能になります
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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培養菌
時間枠：診察時に採取した扁桃表面スワブ。相談には約30分かかり、結果は約20分分析されます。週に1回。
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急性扁桃炎群と健常対照群の両方で。
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診察時に採取した扁桃表面スワブ。相談には約30分かかり、結果は約20分分析されます。週に1回。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tejs E Klug, MD、Aarhus University Hospital
- スタディディレクター：Therese Ovesen, DMSc、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Murray PR, Baron EJ, Jorgensen JH, et al. Manual of clinical microbiology. 9th ed. Washington, DC: ASM Press. 2007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月17日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
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