Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin-guidet påvisning af streptokok akut tonsillitis

17. januar 2013 opdateret af: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Det primære formål med nærværende undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af ​​procalcitonin som et supplement til Streptokok-antigentesten og Centor-kriterierne ved differentialdiagnosticering mellem Streptokok og ikke-streptokok akut tonsillitis.

Endvidere sigter efterforskerne på at undersøge Procalcitonin som en diagnostisk markør ved akut tonsillitis på grund af Fusobacterium Necrophorum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut tonsillitis er baseret på typiske symptomer (halsbetændelse, synkesmerter og feber) og kliniske fund af tonsillær ekssudat og hyperæmi.

10-20 % af patienterne, der ses af deres familielæge, har akut tonsillitis på grund af streptokokker gruppe A. I Danmark er Centors kriterier og Streptokok-antigentesten (Strep. A-test) er guldstandard i den diagnostiske proces af streptokok akut tonsillitis. Selvom følsomheden og specificiteten af ​​Strep. A-testen er biokemisk høj, dens kliniske pålidelighed er reduceret på grund af flere indflydelsesrige faktorer. Desuden tyder undersøgelser på, at 4-10 % af patienterne testes falsk-negative baseret på kliniske kriterier og Strep A-testen.

Fusobacterium necrophorum er mistænkt for at være årsag til akut tonsillitis hos teenagere og unge voksne (5-15%). Der er dog ingen hurtig test tilgængelig for denne bakterie. Da tonsillar overfladepodning ikke er inkluderet i den diagnostiske standard, får familielæger ingen information om infektion på grund af Fusobacterium necrophorum eller andre patogener.

C-reaktivt protein, leukocyttal og absolut neutrofiltal som diagnostiske markører undersøges med variable resultater. Procalcitonin er en relativt ny markør for bakteriel infektion, som har fordelen af ​​hurtigere og specifik induktion sammenlignet med de andre markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut tonsillitis i alderen 15 til 40 år, der konsulterer deres praktiserende læge med tegn og symptomer på akut tonsillitis, der opfylder eller flere af Centors kriterier.

Sunde kontrolpatienter i alderen 15 til 40 år, der konsulterer deres praktiserende læge af anden årsag end infektion.

Beskrivelse

Patienter med akut tonsillitis:

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 40 år.
  • Subjektive og objektive tegn på Akut Tonsillitis + præsenterer 2-4 Centor Criteria.
  • deltagelse acceptere efter mundtlig og skriftlig information.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for den sidste måned.
  • Anden infektion inden for den sidste måned.
  • Utilstrækkelige tonsilpodninger på grund af manglende samarbejde.
  • Mistanke om peritonsillær byld

Kontrolpatienter:

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 40 år.
  • Deltagelse accepteres efter mundtlig og skriftlig information.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for den sidste måned.
  • Infektion inden for den sidste måned.
  • Tonsillektomi
  • Mere end 2 tilfælde af akut tonsillitis inden for de seneste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut tonsillitis
Patienter med akut tonsillitis i alderen 15 til 40 år, der opfylder mindst to af Centors kriterier.
Sunde kontrolpatienter
Kontrolpatienter i alderen 15 til 40 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin
Tidsramme: Deltagerne vil blive undersøgt i familiepraksis om 30 minutter, måleresultater vil være tilgængelige efter 3-4 måneder (gennemsnit)
Procalcitonin fra alle 100 deltagere vil blive analyseret på én gang.
Deltagerne vil blive undersøgt i familiepraksis om 30 minutter, måleresultater vil være tilgængelige efter 3-4 måneder (gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centor score
Tidsramme: Deltagerne vil blive visiteret i familiepraksis om 30 minutter, måleresultater vil foreligge efter konsultationen
Deltagerne vil blive visiteret i familiepraksis om 30 minutter, måleresultater vil foreligge efter konsultationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyrkede bakterier
Tidsramme: Tonsillære overfladepodninger opnået på tidspunktet for konsultationen. Konsultationen tager ca. 30 minutter, og resultaterne vil blive analyseret ca. 1 gang om ugen.
I både akut tonsillitis-gruppen og den raske kontrolgruppe.
Tonsillære overfladepodninger opnået på tidspunktet for konsultationen. Konsultationen tager ca. 30 minutter, og resultaterne vil blive analyseret ca. 1 gang om ugen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

Skodstrup Medical Clinic, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Studieleder: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-321-12
  • 2007-58-0010 (Anden identifikator: Data tilsynet)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Streptokok Akut Tonsillitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner