Streptococcal Acute Tonsillitis의 Procalcitonin 유도 검출
2013년 1월 17일 업데이트: Ann Christensen, Aarhus University Hospital
본 연구의 1차 목적은 연쇄상구균과 비 연쇄상구균 급성 편도염의 감별진단에서 연쇄상구균 항원검사와 Centor 기준의 보조제로서 Procalcitonin의 유용성을 조사하는 것이다.
또한 연구자들은 Fusobacterium Necrophorum으로 인한 급성 편도선염의 진단 마커로 Procalcitonin을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
급성 편도염은 전형적인 증상(인후통, 삼킬 때 통증, 발열)과 편도선 삼출물 및 충혈의 임상 소견을 기반으로 합니다.
가정의에게 진찰을 받는 환자의 10-20%는 A군 연쇄상구균으로 인한 급성 편도염을 앓고 있습니다. 덴마크에서는 Centors 기준과 연쇄상구균 항원 검사(Strep. A-테스트)는 연쇄상 구균 급성 편도선염의 진단 과정에서 황금 표준입니다. Strep의 민감도와 특이성에도 불구하고. A-테스트는 생화학적으로 높으며 몇 가지 영향 요인으로 인해 임상적 신뢰도가 떨어집니다. 또한 연구에 따르면 환자의 4-10%가 임상 기준 및 Strep A 테스트에 따라 위음성 테스트를 받았습니다.
Fusobacterium necrophorum은 청소년과 젊은 성인(5-15%)에서 급성 편도선염의 원인으로 의심됩니다. 그러나 이 세균에 대한 빠른 검사는 없습니다. 편도면 면봉은 진단 기준에 포함되지 않기 때문에 가정의는 Fusobacterium necrophorum이나 다른 병원균에 의한 감염에 대한 정보를 알 수 없습니다.
진단 마커로서 C-반응성 단백질, 백혈구 수 및 절대 호중구 수는 다양한 결과로 검사됩니다. 프로칼시토닌은 세균 감염의 비교적 새로운 표지자로서 다른 표지자에 비해 보다 신속하고 특이적으로 유도되는 장점이 있다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skodstrup, 덴마크, 8541
- 모병
- Skoedstrup Medical Clinics
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연락하다:
- Tejs E Klug, MD
- 전화번호: +45 51604046
- 이메일: tejsehlersklug@hotmail.com
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연락하다:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- 전화번호: +45 28740001
- 이메일: ann.mgc@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
15세에서 40세 사이의 급성 편도선염 환자는 급성 편도선염의 징후와 증상이 Centors 기준 이상을 충족하는 경우 일반의와 상담합니다.
15~40세의 건강한 대조군 환자가 감염 이외의 이유로 일반의에게 상담합니다.
설명
급성 편도선염 환자:
포함 기준:
- 15세에서 40세 사이의 연령.
- 급성 편도선염의 주관적 및 객관적 징후 + 2-4 Centor Criteria를 나타냅니다.
- 구두 및 서면 정보 제공 후 참여 수락.
제외 기준:
- 지난달 이내 항생제 치료.
- 최근 1개월 이내 기타 감염.
- 협력 부족으로 인한 부적절한 편도선 면봉.
- 편도주위농양 의심
대조군 환자:
포함 기준:
- 15세에서 40세 사이의 연령.
- 구두 및 서면 안내 후 참여 접수.
제외 기준:
- 지난달 이내 항생제 치료.
- 지난 한 달 동안 감염.
- 편도선 절제술
- 지난 12개월 이내에 2건 이상의 급성 편도염 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 편도선염
15세에서 40세 사이의 급성 편도선염 환자가 Centors 기준 중 2개 이상을 충족합니다.
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건강한 대조군 환자
15~40세의 대조군 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로칼시토닌
기간: 참가자는 30분 이내에 가족 진료에서 검사를 받게 되며, 측정 결과는 3-4개월 후(평균)에 확인할 수 있습니다.
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100명의 참가자 모두의 프로칼시토닌을 한 번에 분석합니다.
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참가자는 30분 이내에 가족 진료에서 검사를 받게 되며, 측정 결과는 3-4개월 후(평균)에 확인할 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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센터 점수
기간: 참가자는 30분 동안 가정의원에서 검사를 받으며 상담 후 측정 결과를 확인할 수 있습니다.
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참가자는 30분 동안 가정의원에서 검사를 받으며 상담 후 측정 결과를 확인할 수 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배양균
기간: 상담 시 얻은 편도 표면 면봉. 상담은 약 30분 정도 소요되며 결과는 약 1시간 30분 동안 분석됩니다. 주 1회.
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급성 편도선염 그룹과 건강한 대조군 모두에서.
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상담 시 얻은 편도 표면 면봉. 상담은 약 30분 정도 소요되며 결과는 약 1시간 30분 동안 분석됩니다. 주 1회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elsammak M, Hanna H, Ghazal A, Edeen FB, Kandil M. Diagnostic value of serum procalcitonin and C-reactive protein in Egyptian children with streptococcal tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J. 2006 Feb;25(2):174-6. doi: 10.1097/01.inf.0000199273.37314.b2.
- Ehlers Klug T, Rusan M, Fuursted K, Ovesen T. Fusobacterium necrophorum: most prevalent pathogen in peritonsillar abscess in Denmark. Clin Infect Dis. 2009 Nov 15;49(10):1467-72. doi: 10.1086/644616.
- Diamantis PK, George S, Alexander DK, Georgios MF, Constantinos AB, Sofia M, John AP, George AV. C-Reactive Protein and serum Procalcitonin Levels as Markers of Bacterial Upper Respiratory Tract Infections. American Journal if Infectious Diseases 5(4): 282-287, 2009.
- Stenfeldt K, Hermansson A. Acute mastoiditis in southern Sweden: a study of occurrence and clinical course of acute mastoiditis before and after introduction of new treatment recommendations for AOM. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Dec;267(12):1855-61. doi: 10.1007/s00405-010-1325-9. Epub 2010 Jul 8.
- Ylikoski J, Karjalainen J. Acute tonsillitis in young men: etiological agents and their differentiation. Scand J Infect Dis. 1989;21(2):169-74. doi: 10.3109/00365548909039965.
- Komaroff AL, Pass TM, Aronson MD, Ervin CT, Cretin S, Winickoff RN, Branch WT Jr. The prediction of streptococcal pharyngitis in adults. J Gen Intern Med. 1986 Jan-Feb;1(1):1-7. doi: 10.1007/BF02596317.
- McIsaac WJ, Goel V, To T, Low DE. The validity of a sore throat score in family practice. CMAJ. 2000 Oct 3;163(7):811-5.
- Rimoin AW, Walker CL, Hamza HS, Elminawi N, Ghafar HA, Vince A, da Cunha AL, Qazi S, Gardovska D, Steinhoff MC. The utility of rapid antigen detection testing for the diagnosis of streptococcal pharyngitis in low-resource settings. Int J Infect Dis. 2010 Dec;14(12):e1048-53. doi: 10.1016/j.ijid.2010.02.2269. Epub 2010 Oct 30.
- Begovac J, Bobinac E, Benic B, Desnica B, Maretic T, Basnec A, Kuzmanovic N. Asymptomatic pharyngeal carriage of beta-haemolytic streptococci and streptococcal pharyngitis among patients at an urban hospital in Croatia. Eur J Epidemiol. 1993 Jul;9(4):405-10. doi: 10.1007/BF00157398.
- Lindbaek M, Hoiby EA, Lermark G, Steinsholt IM, Hjortdahl P. Which is the best method to trace group A streptococci in sore throat patients: culture or GAS antigen test? Scand J Prim Health Care. 2004 Dec;22(4):233-8. doi: 10.1080/02813430410006675.
- Edmonson MB, Farwell KR. Relationship between the clinical likelihood of group a streptococcal pharyngitis and the sensitivity of a rapid antigen-detection test in a pediatric practice. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):280-5. doi: 10.1542/peds.2004-0907.
- Del Mar CB, Glasziou PP, Spinks AB. Antibiotics for sore throat. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD000023. doi: 10.1002/14651858.CD000023.pub3.
- Rusan M, Klug TE, Ovesen T. An overview of the microbiology of acute ear, nose and throat infections requiring hospitalisation. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10096-008-0619-y. Epub 2008 Oct 2.
- Aliyu SH, Marriott RK, Curran MD, Parmar S, Bentley N, Brown NM, Brazier JS, Ludlam H. Real-time PCR investigation into the importance of Fusobacterium necrophorum as a cause of acute pharyngitis in general practice. J Med Microbiol. 2004 Oct;53(Pt 10):1029-1035. doi: 10.1099/jmm.0.45648-0.
- Jensen A, Hagelskjaer Kristensen L, Prag J. Detection of Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme in tonsillitis in young adults by real-time PCR. Clin Microbiol Infect. 2007 Jul;13(7):695-701. doi: 10.1111/j.1469-0691.2007.01719.x. Epub 2007 Apr 2.
- Centor RM. Expand the pharyngitis paradigm for adolescents and young adults. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):812-5. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00011.
- Veasy LG, Tani LY, Hill HR. Persistence of acute rheumatic fever in the intermountain area of the United States. J Pediatr. 1994 Jan;124(1):9-16. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70247-0.
- Gulich MS, Matschiner A, Gluck R, Zeitler HP. Improving diagnostic accuracy of bacterial pharyngitis by near patient measurement of C-reactive protein (CRP). Br J Gen Pract. 1999 Feb;49(439):119-21.
- Kaplan EL, Wannamaker LW. C-reactive protein in streptococcal pharyngitis. Pediatrics. 1977 Jul;60(1):28-32.
- Putto A, Meurman O, Ruuskanen O. C-reactive protein in the differentiation of adenoviral, Epstein-Barr viral and streptococcal tonsillitis in children. Eur J Pediatr. 1986 Aug;145(3):204-6. doi: 10.1007/BF00446066.
- Centor RM, Witherspoon JM, Dalton HP, Brody CE, Link K. The diagnosis of strep throat in adults in the emergency room. Med Decis Making. 1981;1(3):239-46. doi: 10.1177/0272989X8100100304.
- Murray PR, Baron EJ, Jorgensen JH, et al. Manual of clinical microbiology. 9th ed. Washington, DC: ASM Press. 2007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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연쇄상 구균 급성 편도선염에 대한 임상 시험
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