Detecção de amigdalite aguda estreptocócica guiada por procalcitonina
O objetivo principal do presente estudo é investigar a utilidade da procalcitonina como um suplemento para o teste de antígeno estreptocócico e os critérios de Centor no diagnóstico diferencial entre amigdalite aguda estreptocócica e não estreptocócica.
Além disso, os investigadores pretendem examinar a procalcitonina como um marcador de diagnóstico na amigdalite aguda causada por Fusobacterium Necrophorum.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amigdalite aguda é baseada em sintomas típicos (dor de garganta, dor ao engolir e febre) e achados clínicos de exsudato tonsilar e hiperemia.
10-20% dos pacientes atendidos pelo médico de família têm amigdalite aguda devido a estreptococos do grupo A. Na Dinamarca, os critérios de Centors e o teste de antígeno estreptocócico (Strep. A-test) são padrão-ouro no processo diagnóstico de amigdalite aguda estreptocócica. Embora a sensibilidade e especificidade do Strep. O teste A é bioquimicamente alto, sua confiabilidade clínica é reduzida devido a vários fatores influentes. Além disso, estudos sugerem que 4-10% dos pacientes são testados falso-negativos com base em critérios clínicos e no teste Strep A.
Suspeita-se que Fusobacterium necrophorum seja a causa de amigdalite aguda em adolescentes e adultos jovens (5-15%). No entanto, não há teste rápido disponível para esta bactéria. Como o swab da superfície tonsilar não está incluído no padrão de diagnóstico, os médicos de família não recebem informações sobre a infecção por Fusobacterium necrophorum ou outros patógenos.
Proteína C-reativa, contagem de leucócitos e contagem absoluta de neutrófilos como marcadores diagnósticos são examinados com resultados variáveis. A procalcitonina é um marcador relativamente novo de infecção bacteriana, que tem a vantagem de uma indução mais rápida e específica em comparação com os outros marcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Skodstrup, Dinamarca, 8541
- Recrutamento
- Skoedstrup Medical Clinics
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Contato:
- Tejs E Klug, MD
- Número de telefone: +45 51604046
- E-mail: tejsehlersklug@hotmail.com
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Contato:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- Número de telefone: +45 28740001
- E-mail: ann.mgc@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com amigdalite aguda com idade entre 15 e 40 anos consultando seu clínico geral com sinais e sintomas de amigdalite aguda que atendem ou mais dos critérios de Centors.
Pacientes de controle saudáveis com idade entre 15 e 40 anos consultando seu clínico geral por outro motivo que não infecção.
Descrição
Pacientes com amigdalite aguda:
Critério de inclusão:
- Idade entre 15 e 40 anos.
- Sinais subjetivos e objetivos de Amigdalite Aguda + presentes de 2-4 Critérios Centor.
- aceitar a participação após informação verbal e escrita.
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico no último mês.
- Outra infecção no último mês.
- Swabs de amígdalas inadequados devido à falta de cooperação.
- Suspeita de abscesso peritonsilar
Pacientes de controle:
Critério de inclusão:
- Idade entre 15 e 40 anos.
- Aceita-se a participação mediante informação verbal e escrita.
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico no último mês.
- Infecção no último mês.
- Amigdalectomia
- Mais de 2 casos de amigdalite aguda nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amigdalite aguda
Pacientes com amigdalite aguda com idade entre 15 e 40 anos que preencham pelo menos dois dos critérios de Centors.
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Pacientes de controle saudáveis
Pacientes de controle com idade entre 15 e 40 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procalcitonina
Prazo: Os participantes serão examinados na prática familiar em 30 minutos, os resultados da medição estarão disponíveis após 3-4 meses (média)
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A procalcitonina de todos os 100 participantes será analisada de uma só vez.
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Os participantes serão examinados na prática familiar em 30 minutos, os resultados da medição estarão disponíveis após 3-4 meses (média)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação central
Prazo: Os participantes serão examinados na prática familiar em 30 minutos, os resultados da medição estarão disponíveis após a consulta
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Os participantes serão examinados na prática familiar em 30 minutos, os resultados da medição estarão disponíveis após a consulta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bactérias cultivadas
Prazo: Swabs da superfície tonsilar obtidos no momento da consulta. A consulta leva cerca de 30 minutos e os resultados serão analisados aprox. 1 vez por semana.
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Tanto no grupo de amigdalite aguda quanto no grupo de controle saudável.
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Swabs da superfície tonsilar obtidos no momento da consulta. A consulta leva cerca de 30 minutos e os resultados serão analisados aprox. 1 vez por semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- Diretor de estudo: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-321-12
- 2007-58-0010 (Outro identificador: Data tilsynet)
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