Détection guidée par la procalcitonine de l'amygdalite aiguë streptococcique
L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'utilité de la procalcitonine en complément du test d'antigène streptococcique et des critères Centor dans le diagnostic différentiel entre l'amygdalite aiguë streptococcique et non streptococcique.
De plus, les chercheurs visent à examiner la procalcitonine en tant que marqueur diagnostique de l'amygdalite aiguë due à Fusobacterium Necrophorum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'amygdalite aiguë est basée sur des symptômes typiques (mal de gorge, douleur à la déglutition et fièvre) et sur des signes cliniques d'exsudat amygdalien et d'hyperémie.
10 à 20 % des patients vus par leur médecin de famille ont une amygdalite aiguë due à des streptocoques du groupe A. Au Danemark, les critères de Centors et le test d'antigène streptococcique (Strep. A-test) sont l'étalon-or dans le processus de diagnostic de l'amygdalite aiguë streptococcique. Bien que la sensibilité et la spécificité du Strep. Le test A est biochimiquement élevé, sa fiabilité clinique est réduite en raison de plusieurs facteurs influents. De plus, des études suggèrent que 4 à 10% des patients sont testés faux négatifs sur la base de critères cliniques et du test Strep A.
Les Fusobacterium necrophorum sont soupçonnés d'être à l'origine d'amygdalites aiguës chez les adolescents et les jeunes adultes (5 à 15 %). Cependant, il n'existe pas de test rapide disponible pour cette bactérie. Étant donné que l'écouvillonnage de la surface des amygdales n'est pas inclus dans la norme de diagnostic, les médecins de famille n'obtiennent aucune information sur l'infection due à Fusobacterium necrophorum ou à d'autres agents pathogènes.
La protéine C-réactive, le nombre de leucocytes et le nombre absolu de neutrophiles en tant que marqueurs diagnostiques sont examinés avec des résultats variables. La procalcitonine est un marqueur relativement nouveau de l'infection bactérienne, qui présente l'avantage d'une induction plus rapide et spécifique par rapport aux autres marqueurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Skodstrup, Danemark, 8541
- Recrutement
- Skoedstrup Medical Clinics
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Contact:
- Tejs E Klug, MD
- Numéro de téléphone: +45 51604046
- E-mail: tejsehlersklug@hotmail.com
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Contact:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- Numéro de téléphone: +45 28740001
- E-mail: ann.mgc@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients âgés de 15 à 40 ans ayant une amygdalite aiguë consultant leur médecin généraliste et présentant des signes et symptômes d'amygdalite aiguë répondant à ou plus des critères de Centors.
Patients témoins sains âgés de 15 à 40 ans consultant leur médecin généraliste pour un motif autre qu'infectieux.
La description
Patients atteints d'amygdalite aiguë :
Critère d'intégration:
- Âge entre 15 et 40 ans.
- Signes subjectifs et objectifs d'amygdalite aiguë + présente 2 à 4 critères Centor.
- participation accepter après information verbale et écrite.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique au cours du dernier mois.
- Autre infection au cours du dernier mois.
- Écouvillons d'amygdales inadéquats en raison d'un manque de coopération.
- Suspicion d'abcès périamygdalien
Patients témoins :
Critère d'intégration:
- Âge entre 15 et 40 ans.
- La participation est acceptée après information verbale et écrite.
Critère d'exclusion:
- Traitement antibiotique au cours du dernier mois.
- Infection au cours du dernier mois.
- Amygdalectomie
- Plus de 2 cas d'amygdalite aiguë au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Amygdalite aiguë
Patients atteints d'amygdalite aiguë âgés de 15 à 40 ans répondant à au moins deux des critères de Centors.
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Patients témoins sains
Patients témoins âgés de 15 à 40 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procalcitonine
Délai: Les participants seront examinés en médecine familiale en 30 minutes, les résultats des mesures seront disponibles après 3-4 mois (moyenne)
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La procalcitonine des 100 participants sera analysée en même temps.
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Les participants seront examinés en médecine familiale en 30 minutes, les résultats des mesures seront disponibles après 3-4 mois (moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score Centor
Délai: Les participants seront examinés en médecine familiale en 30 minutes, les résultats des mesures seront disponibles après la consultation
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Les participants seront examinés en médecine familiale en 30 minutes, les résultats des mesures seront disponibles après la consultation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bactéries cultivées
Délai: Écouvillons de surface amygdalienne obtenus au moment de la consultation. La consultation dure environ 30 minutes et les résultats seront analysés env. 1 fois par semaine.
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Dans le groupe de l'amygdalite aiguë et dans le groupe témoin sain.
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Écouvillons de surface amygdalienne obtenus au moment de la consultation. La consultation dure environ 30 minutes et les résultats seront analysés env. 1 fois par semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- Directeur d'études: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-321-12
- 2007-58-0010 (Autre identifiant: Data tilsynet)
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