Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Procalcitonin-guided Detektion av Streptokock Akut Tonsillit

17 januari 2013 uppdaterad av: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Det primära syftet med föreliggande studie är att undersöka användbarheten av prokalcitonin som ett komplement till streptokockantigentestet och Centor-kriterierna vid differentialdiagnostik mellan streptokocker och icke-streptokocker akut tonsillit.

Vidare siktar forskarna på att undersöka Procalcitonin som en diagnostisk markör vid akut tonsillit på grund av Fusobacterium Necrophorum.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut tonsillit är baserad på typiska symtom (ont i halsen, smärta vid sväljning och feber) och kliniska fynd av tonsillexsudat och hyperemi.

10-20% av patienterna som träffas av sin familjeläkare har akut halsfluss på grund av streptokocker grupp A. I Danmark, Centors kriterier och streptokockantigentestet (Strep. A-test) är guldstandarden i den diagnostiska processen för streptokock akut tonsillit. Även om känsligheten och specificiteten hos Strep. A-testet är biokemiskt högt, dess kliniska tillförlitlighet är reducerad på grund av flera inflytelserika faktorer. Studier tyder dessutom på att 4-10 % av patienterna testas falsknegativa baserat på kliniska kriterier och Strep A-testet.

Fusobacterium necrophorum misstänks vara orsaken till akut tonsillit hos tonåringar och unga vuxna (5-15%). Det finns dock inget snabbtest tillgängligt för denna bakterie. Eftersom tonsillytprover inte ingår i den diagnostiska standarden får familjeläkare ingen information om infektion på grund av Fusobacterium necrophorum eller andra patogener.

C-reaktivt protein, leukocytantal och absolut neutrofilantal som diagnostiska markörer undersöks med varierande resultat. Procalcitonin är en relativt ny markör för bakteriell infektion, som har fördelen av snabbare och specifik induktion jämfört med de andra markörerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut tonsillit i åldern 15 till 40 år som konsulterar sin allmänläkare med tecken och symtom på akut tonsillit som uppfyller eller flera av Centors kriterier.

Friska kontrollpatienter i åldern 15 till 40 år som konsulterar sin allmänläkare av annat skäl än infektion.

Beskrivning

Patienter med akut tonsillit:

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 15 och 40 år.
  • Subjektiva och objektiva tecken på Akut Tonsillit + presenterar 2-4 Centor Criteria.
  • deltagande acceptera efter muntlig och skriftlig information.

Exklusions kriterier:

  • Antibiotikabehandling under den senaste månaden.
  • Annan infektion under den senaste månaden.
  • Otillräckliga tonsillerpinnar på grund av bristande samarbete.
  • Misstanke om peritonsillär abscess

Kontrollpatienter:

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 15 och 40 år.
  • Deltagande accepteras efter muntlig och skriftlig information.

Exklusions kriterier:

  • Antibiotikabehandling under den senaste månaden.
  • Infektion under den senaste månaden.
  • Tonsillektomi
  • Fler än 2 fall av akut tonsillit under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut tonsillit
Patienter med akut tonsillit i åldern 15 till 40 år som uppfyller minst två av Centors kriterier.
Friska kontrollpatienter
Kontrollpatienter i åldern 15 till 40 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prokalcitonin
Tidsram: Deltagarna kommer att undersökas i familjepraktiken om 30 minuter, mätresultat kommer att finnas tillgängliga efter 3-4 månader (genomsnitt)
Procalcitonin från alla 100 deltagare kommer att analyseras på en gång.
Deltagarna kommer att undersökas i familjepraktiken om 30 minuter, mätresultat kommer att finnas tillgängliga efter 3-4 månader (genomsnitt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Centor poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att undersökas i familjepraktiken om 30 minuter, mätresultat kommer att finnas tillgängliga efter konsultationen
Deltagarna kommer att undersökas i familjepraktiken om 30 minuter, mätresultat kommer att finnas tillgängliga efter konsultationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odlade bakterier
Tidsram: Tonsilära ytprover erhållna vid tidpunkten för konsultationen. Konsultationen tar ca 30 minuter och resultatet kommer att analyseras ca. 1 gång i veckan.
Både i gruppen för akut halsfluss och den friska kontrollgruppen.
Tonsilära ytprover erhållna vid tidpunkten för konsultationen. Konsultationen tar ca 30 minuter och resultatet kommer att analyseras ca. 1 gång i veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbetspartners

Skodstrup Medical Clinic, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Studierektor: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-321-12
  • 2007-58-0010 (Annan identifierare: Data tilsynet)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera