降钙素原引导的链球菌急性扁桃体炎检测
2013年1月17日 更新者：Ann Christensen、Aarhus University Hospital
本研究的主要目的是研究降钙素原作为链球菌抗原检测和 Centor 标准的补充剂在链球菌和非链球菌急性扁桃体炎鉴别诊断中的作用。
此外，研究人员旨在检查降钙素原作为由坏死梭杆菌引起的急性扁桃体炎的诊断标志物。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
急性扁桃体炎基于典型症状（咽喉痛、吞咽痛和发热）以及扁桃体渗出液和充血的临床表现。
10-20% 的家庭医生就诊的患者患有 A 组链球菌引起的急性扁桃体炎。在丹麦，Centors 标准和链球菌抗原检测（Strep. A-test）是链球菌性急性扁桃体炎诊断过程中的金标准。 虽然链球菌的敏感性和特异性。 A-test生化指标高，其临床可靠性因多种影响因素而降低。 此外，研究表明，4-10% 的患者根据临床标准和 Strep A 检验检测为假阴性。
坏死梭杆菌被怀疑是青少年和年轻人 (5-15%) 急性扁桃体炎的病因。 然而，目前还没有针对这种细菌的快速检测方法。 由于扁桃体表面拭子不包括在诊断标准中，家庭医生无法获得有关由坏死梭杆菌或其他病原体引起的感染的信息。
C 反应蛋白、白细胞计数和中性粒细胞绝对计数作为诊断标志物的检查结果各不相同。 降钙素原是一种相对较新的细菌感染标志物，与其他标志物相比，具有诱导速度更快、特异性更强的优势。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Skodstrup、丹麦、8541
- 招聘中
- Skoedstrup Medical Clinics
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接触：
- Tejs E Klug, MD
- 电话号码：+45 51604046
- 邮箱：tejsehlersklug@hotmail.com
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接触：
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- 电话号码：+45 28740001
- 邮箱：ann.mgc@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
15 至 40 岁的急性扁桃体炎患者咨询他们的全科医生，急性扁桃体炎的体征和症状符合或更多 Centors 标准。
年龄在 15 至 40 岁之间的健康对照患者因感染以外的其他原因咨询他们的全科医生。
描述
急性扁桃体炎患者：
纳入标准：
- 年龄介于 15 至 40 岁之间。
- 急性扁桃体炎的主观和客观体征 + 呈现 2-4 项 Centor 标准。
- 参与接受口头和书面信息后。
排除标准：
- 最近一个月内接受过抗生素治疗。
- 最近一个月内有其他感染。
- 由于缺乏合作，扁桃体拭子不充分。
- 怀疑扁桃体周围脓肿
对照患者：
纳入标准：
- 年龄介于 15 至 40 岁之间。
- 参与接受口头和书面信息后。
排除标准：
- 最近一个月内接受过抗生素治疗。
- 最近一个月内感染。
- 扁桃体切除术
- 最近12个月内急性扁桃体炎超过2例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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急性扁桃体炎
15 至 40 岁的急性扁桃体炎患者至少符合 Centors 标准的两项。
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健康对照患者
控制年龄在 15 至 40 岁之间的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降钙素原
大体时间：参与者将在 30 分钟内在家庭诊所接受检查，测量结果将在 3-4 个月后提供（平均）
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来自所有 100 名参与者的降钙素原将被同时分析。
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参与者将在 30 分钟内在家庭诊所接受检查，测量结果将在 3-4 个月后提供（平均）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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中心分数
大体时间：参加者将在30分钟内接受家庭检查，咨询后可获得测量结果
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参加者将在30分钟内接受家庭检查，咨询后可获得测量结果
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培养菌
大体时间：咨询时获得的扁桃体表面拭子。咨询大约需要 30 分钟，结果将被分析大约。每周 1 次。
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在急性扁桃体炎组和健康对照组。
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咨询时获得的扁桃体表面拭子。咨询大约需要 30 分钟，结果将被分析大约。每周 1 次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tejs E Klug, MD、Aarhus University Hospital
- 研究主任：Therese Ovesen, DMSc、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月17日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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