Wykrywanie ostrego zapalenia migdałków pod kontrolą prokalcytoniny
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie przydatności prokalcytoniny jako dodatku do testu na antygen paciorkowcowy i kryteriów Centor w diagnostyce różnicowej między ostrym zapaleniem migdałków wywołanym przez paciorkowce i nie paciorkowcami.
Ponadto badacze zamierzają zbadać prokalcytoninę jako marker diagnostyczny w ostrym zapaleniu migdałków wywołanym przez Fusobacterium Necrophorum.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie migdałków opiera się na typowych objawach (ból gardła, ból podczas przełykania i gorączka) oraz objawach klinicznych wysięku i przekrwienia migdałków.
10-20% pacjentów zgłaszających się do lekarza rodzinnego ma ostre zapalenie migdałków wywołane przez paciorkowce grupy A. W Danii kryteria Centors i test antygenu paciorkowcowego (Strep. A-test) są złotym standardem w diagnostyce paciorkowcowego ostrego zapalenia migdałków. Chociaż czułość i specyficzność Strep. Test A jest biochemicznie wysoki, jego wiarygodność kliniczna jest ograniczona z powodu kilku wpływowych czynników. Ponadto badania sugerują, że 4-10% pacjentów ma wyniki fałszywie ujemne w oparciu o kryteria kliniczne i test A na Strep.
Podejrzewa się, że Fusobacterium necrophorum jest przyczyną ostrego zapalenia migdałków u nastolatków i młodych dorosłych (5-15%). Jednak nie ma dostępnego szybkiego testu na tę bakterię. Ponieważ wymaz z powierzchni migdałków nie jest standardem diagnostycznym, lekarze rodzinni nie otrzymują informacji o zakażeniu Fusobacterium necrophorum lub innymi patogenami.
Białko C-reaktywne, liczba leukocytów i bezwzględna liczba neutrofili jako markery diagnostyczne są badane ze zmiennymi wynikami. Prokalcytonina jest stosunkowo nowym markerem zakażenia bakteryjnego, którego zaletą jest szybsza i bardziej specyficzna indukcja w porównaniu z innymi markerami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skodstrup, Dania, 8541
- Rekrutacyjny
- Skoedstrup Medical Clinics
-
Kontakt:
- Tejs E Klug, MD
- Numer telefonu: +45 51604046
- E-mail: tejsehlersklug@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- Numer telefonu: +45 28740001
- E-mail: ann.mgc@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zapaleniem migdałków w wieku od 15 do 40 lat zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego zapalenia migdałków spełniającymi lub więcej kryteriów Centors.
Zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej w wieku od 15 do 40 lat zgłaszający się do lekarza pierwszego kontaktu z innego powodu niż infekcja.
Opis
Pacjenci z ostrym zapaleniem migdałków:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 40 lat.
- Subiektywne i obiektywne objawy ostrego zapalenia migdałków + przedstawiają kryteria 2-4 Centor.
- uczestnictwo akceptuję po ustnych i pisemnych informacjach.
Kryteria wyłączenia:
- Kuracja antybiotykowa w ciągu ostatniego miesiąca.
- Inna infekcja w ciągu ostatniego miesiąca.
- Nieodpowiednie wymazy z migdałków z powodu braku współpracy.
- Podejrzenie ropnia okołomigdałkowego
Pacjenci kontrolni:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 40 lat.
- Uczestnictwo akceptowane po ustnych i pisemnych informacjach.
Kryteria wyłączenia:
- Kuracja antybiotykowa w ciągu ostatniego miesiąca.
- Infekcja w ciągu ostatniego miesiąca.
- Wycięcie migdałków
- Więcej niż 2 przypadki ostrego zapalenia migdałków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre zapalenie migdałków
Pacjenci z ostrym zapaleniem migdałków w wieku od 15 do 40 lat spełniający co najmniej dwa kryteria Centora.
|
|
Zdrowi pacjenci kontrolni
Pacjenci kontrolni w wieku od 15 do 40 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prokalcytonina
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną zbadani w praktyce rodzinnej za 30 minut, wyniki pomiarów będą dostępne po 3-4 miesiącach (średnio)
|
Prokalcytonina od wszystkich 100 uczestników zostanie przeanalizowana jednocześnie.
|
Uczestnicy zostaną zbadani w praktyce rodzinnej za 30 minut, wyniki pomiarów będą dostępne po 3-4 miesiącach (średnio)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Centora
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną przebadani w praktyce rodzinnej za 30 minut, wyniki pomiarów będą dostępne po konsultacji
|
Uczestnicy zostaną przebadani w praktyce rodzinnej za 30 minut, wyniki pomiarów będą dostępne po konsultacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hodowane bakterie
Ramy czasowe: Wymazy z powierzchni migdałków pobrane podczas konsultacji. Konsultacja trwa około 30 minut, a analiza wyników następuje ok. 1 raz w tygodniu.
|
Zarówno w grupie z ostrym zapaleniem migdałków, jak iw zdrowej grupie kontrolnej.
|
Wymazy z powierzchni migdałków pobrane podczas konsultacji. Konsultacja trwa około 30 minut, a analiza wyników następuje ok. 1 raz w tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- Dyrektor Studium: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elsammak M, Hanna H, Ghazal A, Edeen FB, Kandil M. Diagnostic value of serum procalcitonin and C-reactive protein in Egyptian children with streptococcal tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J. 2006 Feb;25(2):174-6. doi: 10.1097/01.inf.0000199273.37314.b2.
- Ehlers Klug T, Rusan M, Fuursted K, Ovesen T. Fusobacterium necrophorum: most prevalent pathogen in peritonsillar abscess in Denmark. Clin Infect Dis. 2009 Nov 15;49(10):1467-72. doi: 10.1086/644616.
- Diamantis PK, George S, Alexander DK, Georgios MF, Constantinos AB, Sofia M, John AP, George AV. C-Reactive Protein and serum Procalcitonin Levels as Markers of Bacterial Upper Respiratory Tract Infections. American Journal if Infectious Diseases 5(4): 282-287, 2009.
- Stenfeldt K, Hermansson A. Acute mastoiditis in southern Sweden: a study of occurrence and clinical course of acute mastoiditis before and after introduction of new treatment recommendations for AOM. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Dec;267(12):1855-61. doi: 10.1007/s00405-010-1325-9. Epub 2010 Jul 8.
- Ylikoski J, Karjalainen J. Acute tonsillitis in young men: etiological agents and their differentiation. Scand J Infect Dis. 1989;21(2):169-74. doi: 10.3109/00365548909039965.
- Komaroff AL, Pass TM, Aronson MD, Ervin CT, Cretin S, Winickoff RN, Branch WT Jr. The prediction of streptococcal pharyngitis in adults. J Gen Intern Med. 1986 Jan-Feb;1(1):1-7. doi: 10.1007/BF02596317.
- McIsaac WJ, Goel V, To T, Low DE. The validity of a sore throat score in family practice. CMAJ. 2000 Oct 3;163(7):811-5.
- Rimoin AW, Walker CL, Hamza HS, Elminawi N, Ghafar HA, Vince A, da Cunha AL, Qazi S, Gardovska D, Steinhoff MC. The utility of rapid antigen detection testing for the diagnosis of streptococcal pharyngitis in low-resource settings. Int J Infect Dis. 2010 Dec;14(12):e1048-53. doi: 10.1016/j.ijid.2010.02.2269. Epub 2010 Oct 30.
- Begovac J, Bobinac E, Benic B, Desnica B, Maretic T, Basnec A, Kuzmanovic N. Asymptomatic pharyngeal carriage of beta-haemolytic streptococci and streptococcal pharyngitis among patients at an urban hospital in Croatia. Eur J Epidemiol. 1993 Jul;9(4):405-10. doi: 10.1007/BF00157398.
- Lindbaek M, Hoiby EA, Lermark G, Steinsholt IM, Hjortdahl P. Which is the best method to trace group A streptococci in sore throat patients: culture or GAS antigen test? Scand J Prim Health Care. 2004 Dec;22(4):233-8. doi: 10.1080/02813430410006675.
- Edmonson MB, Farwell KR. Relationship between the clinical likelihood of group a streptococcal pharyngitis and the sensitivity of a rapid antigen-detection test in a pediatric practice. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):280-5. doi: 10.1542/peds.2004-0907.
- Del Mar CB, Glasziou PP, Spinks AB. Antibiotics for sore throat. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD000023. doi: 10.1002/14651858.CD000023.pub3.
- Rusan M, Klug TE, Ovesen T. An overview of the microbiology of acute ear, nose and throat infections requiring hospitalisation. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Mar;28(3):243-51. doi: 10.1007/s10096-008-0619-y. Epub 2008 Oct 2.
- Aliyu SH, Marriott RK, Curran MD, Parmar S, Bentley N, Brown NM, Brazier JS, Ludlam H. Real-time PCR investigation into the importance of Fusobacterium necrophorum as a cause of acute pharyngitis in general practice. J Med Microbiol. 2004 Oct;53(Pt 10):1029-1035. doi: 10.1099/jmm.0.45648-0.
- Jensen A, Hagelskjaer Kristensen L, Prag J. Detection of Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme in tonsillitis in young adults by real-time PCR. Clin Microbiol Infect. 2007 Jul;13(7):695-701. doi: 10.1111/j.1469-0691.2007.01719.x. Epub 2007 Apr 2.
- Centor RM. Expand the pharyngitis paradigm for adolescents and young adults. Ann Intern Med. 2009 Dec 1;151(11):812-5. doi: 10.7326/0003-4819-151-11-200912010-00011.
- Veasy LG, Tani LY, Hill HR. Persistence of acute rheumatic fever in the intermountain area of the United States. J Pediatr. 1994 Jan;124(1):9-16. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70247-0.
- Gulich MS, Matschiner A, Gluck R, Zeitler HP. Improving diagnostic accuracy of bacterial pharyngitis by near patient measurement of C-reactive protein (CRP). Br J Gen Pract. 1999 Feb;49(439):119-21.
- Kaplan EL, Wannamaker LW. C-reactive protein in streptococcal pharyngitis. Pediatrics. 1977 Jul;60(1):28-32.
- Putto A, Meurman O, Ruuskanen O. C-reactive protein in the differentiation of adenoviral, Epstein-Barr viral and streptococcal tonsillitis in children. Eur J Pediatr. 1986 Aug;145(3):204-6. doi: 10.1007/BF00446066.
- Centor RM, Witherspoon JM, Dalton HP, Brody CE, Link K. The diagnosis of strep throat in adults in the emergency room. Med Decis Making. 1981;1(3):239-46. doi: 10.1177/0272989X8100100304.
- Murray PR, Baron EJ, Jorgensen JH, et al. Manual of clinical microbiology. 9th ed. Washington, DC: ASM Press. 2007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-321-12
- 2007-58-0010 (Inny identyfikator: Data tilsynet)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie migdałków paciorkowcowych
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia