Procalcitonin-geführter Nachweis einer akuten Streptokokken-Tonsillitis
17. Januar 2013 aktualisiert von: Ann Christensen, Aarhus University Hospital
Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Nützlichkeit von Procalcitonin als Ergänzung zum Streptokokken-Antigentest und den Centor-Kriterien bei der Differenzialdiagnose zwischen Streptokokken- und Nicht-Streptokokken-Akuttonsillitis zu untersuchen.
Darüber hinaus wollen die Forscher Procalcitonin als diagnostischen Marker bei akuter Mandelentzündung durch Fusobacterium Necrophorum untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die akute Tonsillitis basiert auf typischen Symptomen (Halsschmerzen, Schluckschmerzen und Fieber) und klinischen Befunden von Tonsillenexsudat und Hyperämie.
10-20 % der Patienten, die von ihrem Hausarzt aufgesucht werden, haben eine akute Mandelentzündung aufgrund von Streptokokken der Gruppe A. In Dänemark gelten die Centors-Kriterien und der Streptokokken-Antigentest (Strep. A-Test) sind Goldstandard in der Diagnostik der akuten Streptokokken-Mandelentzündung. Obwohl die Sensitivität und Spezifität des Strep. Der A-Test ist biochemisch hoch, seine klinische Zuverlässigkeit wird durch mehrere Einflussfaktoren reduziert. Darüber hinaus deuten Studien darauf hin, dass 4-10 % der Patienten basierend auf klinischen Kriterien und dem Strep-A-Test falsch-negativ getestet werden.
Fusobacterium necrophorum stehen im Verdacht, die Ursache einer akuten Mandelentzündung bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu sein (5-15 %). Für dieses Bakterium gibt es jedoch keinen Schnelltest. Da der Tonsillenoberflächenabstrich nicht zum diagnostischen Standard gehört, erhalten Hausärzte keine Hinweise auf eine Infektion durch Fusobacterium necrophorum oder andere Erreger.
C-reaktives Protein, Leukozytenzahl und absolute Neutrophilenzahl als diagnostische Marker werden mit unterschiedlichen Ergebnissen untersucht. Procalcitonin ist ein relativ neuer Marker für bakterielle Infektionen, der im Vergleich zu den anderen Markern den Vorteil einer schnelleren und spezifischeren Induktion hat.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Skodstrup, Dänemark, 8541
- Rekrutierung
- Skoedstrup Medical Clinics
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Kontakt:
- Tejs E Klug, MD
- Telefonnummer: +45 51604046
- E-Mail: tejsehlersklug@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- Telefonnummer: +45 28740001
- E-Mail: ann.mgc@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuter Mandelentzündung im Alter von 15 bis 40 Jahren, die ihren Hausarzt mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Mandelentzündung konsultieren, die mindestens die Kriterien von Centors erfüllen.
Gesunde Kontrollpatienten im Alter von 15 bis 40 Jahren konsultieren ihren Hausarzt aus anderen Gründen als einer Infektion.
Beschreibung
Patienten mit akuter Mandelentzündung:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 40 Jahren.
- Subjektive und objektive Anzeichen einer akuten Tonsillitis + 2-4 Centor-Kriterien.
- Teilnahmeannahme nach mündlicher und schriftlicher Information.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikabehandlung innerhalb des letzten Monats.
- Andere Infektion innerhalb des letzten Monats.
- Unzureichende Tonsillenabstriche aufgrund mangelnder Kooperation.
- Verdacht auf Peritonsillarabszess
Kontrollpatienten:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 15 und 40 Jahren.
- Teilnahmeannahme nach mündlicher und schriftlicher Information.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikabehandlung innerhalb des letzten Monats.
- Infektion innerhalb des letzten Monats.
- Tonsillektomie
- Mehr als 2 Fälle von akuter Mandelentzündung innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Akute Mandelentzündung
Patienten mit akuter Mandelentzündung im Alter von 15 bis 40 Jahren, die mindestens zwei der Centors-Kriterien erfüllen.
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Gesunde Kontrollpatienten
Kontrollpatienten im Alter von 15 bis 40 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Procalcitonin
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden in 30 Minuten in der Hausarztpraxis untersucht, Messergebnisse liegen nach 3-4 Monaten vor (Durchschnitt)
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Procalcitonin von allen 100 Teilnehmern wird sofort analysiert.
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Die Teilnehmer werden in 30 Minuten in der Hausarztpraxis untersucht, Messergebnisse liegen nach 3-4 Monaten vor (Durchschnitt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Centor-Score
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden in 30 Minuten in der Hausarztpraxis untersucht, Messergebnisse liegen nach dem Beratungsgespräch vor
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Die Teilnehmer werden in 30 Minuten in der Hausarztpraxis untersucht, Messergebnisse liegen nach dem Beratungsgespräch vor
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kultivierte Bakterien
Zeitfenster: Tonsillar-Oberflächenabstriche, die zum Zeitpunkt der Konsultation erhalten wurden. Die Beratung dauert ca. 30 Minuten und die Ergebnisse werden ca. 1 Mal pro Woche.
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Sowohl in der Gruppe mit akuter Mandelentzündung als auch in der gesunden Kontrollgruppe.
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Tonsillar-Oberflächenabstriche, die zum Zeitpunkt der Konsultation erhalten wurden. Die Beratung dauert ca. 30 Minuten und die Ergebnisse werden ca. 1 Mal pro Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- Studienleiter: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Murray PR, Baron EJ, Jorgensen JH, et al. Manual of clinical microbiology. 9th ed. Washington, DC: ASM Press. 2007.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-321-12
- 2007-58-0010 (Andere Kennung: Data tilsynet)
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Klinische Studien zur Akute Mandelentzündung durch Streptokokken
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