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Rilevazione guidata dalla procalcitonina della tonsillite acuta streptococcica

17 gennaio 2013 aggiornato da: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare l'utilità della procalcitonina come supplemento al test dell'antigene streptococcico e ai criteri Centor nella diagnosi differenziale tra tonsillite acuta streptococcica e non streptococcica.

Inoltre, i ricercatori mirano a esaminare la procalcitonina come marker diagnostico nella tonsillite acuta dovuta a Fusobacterium Necrophorum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tonsillite acuta si basa sui sintomi tipici (mal di gola, dolore alla deglutizione e febbre) e sui reperti clinici di essudato tonsillare e iperemia.

Il 10-20% dei pazienti visitati dal medico di famiglia presenta tonsillite acuta dovuta a streptococchi di gruppo A. In Danimarca, i criteri di Centors e il test dell'antigene streptococcico (Strep. A-test) sono il gold standard nel processo diagnostico della tonsillite acuta streptococcica. Sebbene la sensibilità e la specificità dello Strep. A-test è biochimicamente alto, la sua affidabilità clinica è ridotta a causa di diversi fattori influenti. Inoltre, gli studi suggeriscono che il 4-10% dei pazienti è risultato falso negativo sulla base di criteri clinici e del test Strep A.

Si sospetta che il Fusobacterium necrophorum sia la causa della tonsillite acuta negli adolescenti e nei giovani adulti (5-15%). Tuttavia, non esiste un test rapido disponibile per questo batterio. Poiché il tampone di superficie tonsillare non è incluso nello standard diagnostico, i medici di famiglia non ottengono informazioni sull'infezione dovuta a Fusobacterium necrophorum o altri agenti patogeni.

La proteina C-reattiva, la conta dei leucociti e la conta assoluta dei neutrofili come marcatori diagnostici vengono esaminati con risultati variabili. La procalcitonina è un marcatore relativamente nuovo di infezione batterica, che presenta il vantaggio di un'induzione più rapida e specifica rispetto agli altri marcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Skodstrup, Danimarca, 8541
        • Reclutamento
        • Skoedstrup Medical Clinics
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tonsillite acuta di età compresa tra 15 e 40 anni che consultano il proprio medico di base con segni e sintomi di tonsillite acuta che soddisfano o più dei criteri Centors.

Pazienti di controllo sani di età compresa tra 15 e 40 anni che consultano il proprio medico di base per motivi diversi dall'infezione.

Descrizione

Pazienti con tonsillite acuta:

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 15 e i 40 anni.
  • Segni soggettivi e oggettivi di tonsillite acuta + presenta di 2-4 Centor Criteria.
  • la partecipazione accetta previa informazione verbale e scritta.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antibiotico nell'ultimo mese.
  • Altre infezioni nell'ultimo mese.
  • Tamponi alle tonsille inadeguati per mancanza di collaborazione.
  • Sospetto di ascesso peritonsillare

Pazienti di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 15 e i 40 anni.
  • La partecipazione è accettata previa informazione verbale e scritta.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antibiotico nell'ultimo mese.
  • Infezione nell'ultimo mese.
  • Tonsillectomia
  • Più di 2 casi di tonsillite acuta negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tonsillite acuta
Pazienti con tonsillite acuta di età compresa tra 15 e 40 anni che soddisfano almeno due dei criteri Centors.
Pazienti di controllo sani
Pazienti di controllo di età compresa tra 15 e 40 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procalcitonina
Lasso di tempo: I partecipanti saranno esaminati nello studio di famiglia in 30 minuti, i risultati delle misurazioni saranno disponibili dopo 3-4 mesi (in media)
La procalcitonina di tutti i 100 partecipanti verrà analizzata contemporaneamente.
I partecipanti saranno esaminati nello studio di famiglia in 30 minuti, i risultati delle misurazioni saranno disponibili dopo 3-4 mesi (in media)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio centrato
Lasso di tempo: I partecipanti saranno esaminati nello studio di famiglia in 30 minuti, i risultati della misurazione saranno disponibili dopo la consultazione
I partecipanti saranno esaminati nello studio di famiglia in 30 minuti, i risultati della misurazione saranno disponibili dopo la consultazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteri coltivati
Lasso di tempo: Tamponi di superficie tonsillare ottenuti al momento della consultazione. La consultazione dura circa 30 minuti e i risultati saranno analizzati ca. 1 volta a settimana.
Sia nel gruppo con tonsillite acuta che nel gruppo di controllo sano.
Tamponi di superficie tonsillare ottenuti al momento della consultazione. La consultazione dura circa 30 minuti e i risultati saranno analizzati ca. 1 volta a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

Skodstrup Medical Clinic, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Direttore dello studio: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-321-12
  • 2007-58-0010 (Altro identificatore: Data tilsynet)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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