Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitoninem řízená detekce streptokokové akutní tonzilitidy

17. ledna 2013 aktualizováno: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Primárním účelem této studie je prozkoumat užitečnost prokalcitoninu jako doplňku k testu na streptokokový antigen a kritériím Centor při stanovení diferenciální diagnózy mezi streptokokovou a nesteptokokovou akutní tonzilitidou.

Kromě toho se výzkumníci zaměřují na zkoumání prokalcitoninu jako diagnostického markeru u akutní tonzilitidy způsobené Fusobacterium Necrophorum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Akutní tonzilitida vychází z typických příznaků (bolest v krku, bolest při polykání a horečka) a klinických nálezů tonzilárního exsudátu a hyperémie.

10–20 % pacientů, které navštívil jejich rodinný lékař, má akutní tonzilitidu způsobenou streptokokem skupiny A. V Dánsku jsou kritéria Centors a test na streptokokový antigen (Strep. A-test) jsou zlatým standardem v diagnostickém procesu streptokokové akutní tonzilitidy. Ačkoli citlivost a specifičnost Strep. A-test je biochemicky vysoký, jeho klinická spolehlivost je snížena v důsledku několika vlivných faktorů. Studie navíc naznačují, že 4–10 % pacientů je testováno falešně negativně na základě klinických kritérií a Strep A-testu.

Předpokládá se, že Fusobacterium necrophorum je příčinou akutní tonzilitidy u dospívajících a mladých dospělých (5–15 %). Pro tuto bakterii však neexistuje žádný rychlý test. Vzhledem k tomu, že výtěr z povrchu mandlí není součástí diagnostického standardu, rodinní lékaři nedostávají žádné informace o infekci způsobené Fusobacterium necrophorum nebo jinými patogeny.

C-reaktivní protein, počet leukocytů a absolutní počet neutrofilů jako diagnostické markery jsou vyšetřovány s proměnlivými výsledky. Prokalcitonin je relativně nový marker bakteriální infekce, který má výhodu rychlejší a specifičtější indukce ve srovnání s ostatními markery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ann MG Christensen, medical student
  • Telefonní číslo: +45 28740001
  • E-mail: ann.mgc@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Skodstrup, Dánsko, 8541
        • Nábor
        • Skoedstrup Medical Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 38 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní tonzilitidou ve věku 15 až 40 let konzultující svého praktického lékaře se známkami a příznaky akutní tonzilitidy splňující nebo více kritérií Centors.

Zdraví kontrolní pacienti ve věku 15 až 40 let konzultují svého praktického lékaře z jiného důvodu, než je infekce.

Popis

Pacienti s akutní tonzilitidou:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 40 lety.
  • Subjektivní a objektivní příznaky akutní tonzilitidy + projevy 2-4 Centorových kritérií.
  • účast přijímáme po ústní a písemné informaci.

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická léčba během posledního měsíce.
  • Jiná infekce za poslední měsíc.
  • Neadekvátní výtěry z mandlí kvůli nedostatečné spolupráci.
  • Podezření na peritonsilární absces

Kontrolní pacienti:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 40 lety.
  • Účast přijímáme po ústní a písemné informaci.

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická léčba během posledního měsíce.
  • Infekce za poslední měsíc.
  • Tonzilektomie
  • Více než 2 případy akutní tonzilitidy za posledních 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní tonzilitida
Pacienti s akutní tonzilitidou ve věku 15 až 40 let splňující alespoň dvě z kritérií Centor.
Zdraví kontrolní pacienti
Kontrolní pacienti ve věku 15 až 40 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokalcitonin
Časové okno: Účastníci budou vyšetřeni v rodinné praxi za 30 minut, výsledky měření budou k dispozici po 3-4 měsících (průměr)
Prokalcitonin ze všech 100 účastníků bude analyzován najednou.
Účastníci budou vyšetřeni v rodinné praxi za 30 minut, výsledky měření budou k dispozici po 3-4 měsících (průměr)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centor skóre
Časové okno: Účastníci budou vyšetřeni v rodinné praxi za 30 minut, výsledky měření budou k dispozici po konzultaci
Účastníci budou vyšetřeni v rodinné praxi za 30 minut, výsledky měření budou k dispozici po konzultaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultivované bakterie
Časové okno: Výtěry z povrchu tonzily získané v době konzultace. Konzultace trvá cca 30 minut a výsledky budou analyzovány cca. 1x týdně.
Jak ve skupině s akutní tonzilitidou, tak ve zdravé kontrolní skupině.
Výtěry z povrchu tonzily získané v době konzultace. Konzultace trvá cca 30 minut a výsledky budou analyzovány cca. 1x týdně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Ředitel studie: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit