Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Procalcitonine-geleide detectie van streptokokken acute tonsillitis

17 januari 2013 bijgewerkt door: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Het primaire doel van de huidige studie is het onderzoeken van het nut van Procalcitonine als aanvulling op de Streptokokken-antigeentest en Centor-criteria bij het maken van een differentiële diagnose tussen Streptokokken en niet-streptokokken acute tonsillitis.

Bovendien willen de onderzoekers Procalcitonine onderzoeken als een diagnostische marker bij acute tonsillitis als gevolg van Fusobacterium Necrophorum.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acute tonsillitis is gebaseerd op typische symptomen (keelpijn, pijn bij het slikken en koorts) en klinische bevindingen van tonsillair exsudaat en hyperemie.

10-20% van de patiënten die door hun huisarts worden gezien, hebben acute tonsillitis als gevolg van streptokokken groep A. In Denemarken worden de Centors-criteria en de Streptokokkenantigeentest (Strep. A-test) zijn de gouden standaard in het diagnostische proces van streptokokken acute tonsillitis. Hoewel de gevoeligheid en specificiteit van de Strep. A-test is biochemisch hoog, de klinische betrouwbaarheid is verminderd vanwege verschillende invloedrijke factoren. Bovendien suggereren studies dat 4-10% van de patiënten vals-negatief wordt getest op basis van klinische criteria en de Strep A-test.

Van Fusobacterium necrophorum wordt vermoed dat het de oorzaak is van acute tonsillitis bij tieners en jongvolwassenen (5-15%). Er is echter geen sneltest beschikbaar voor deze bacterie. Omdat het uitstrijkje van het amandeloppervlak niet is opgenomen in de diagnostische standaard, krijgen huisartsen geen informatie over infectie door Fusobacterium necrophorum of andere ziekteverwekkers.

C-reactief proteïne, aantal leukocyten en absoluut aantal neutrofielen als diagnostische markers worden met wisselende resultaten onderzocht. Procalcitonine is een relatief nieuwe marker van bacteriële infectie, die het voordeel heeft van een snellere en specifiekere inductie in vergelijking met de andere markers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute tonsillitis in de leeftijd van 15 tot 40 jaar die hun huisarts raadplegen met tekenen en symptomen van acute tonsillitis die voldoen aan of meer van Centors-criteria.

Gezonde controlepatiënten van 15 tot 40 jaar die hun huisarts bezoeken om een ​​andere reden dan een infectie.

Beschrijving

Patiënten met acute tonsillitis:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 15 en 40 jaar.
  • Subjectieve en objectieve tekenen van acute tonsillitis + presenteert van 2-4 Centor Criteria.
  • deelname accepteren na mondelinge en schriftelijke informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticabehandeling in de afgelopen maand.
  • Andere infectie in de afgelopen maand.
  • Ontoereikende amandeluitstrijkjes door gebrek aan medewerking.
  • Verdenking van peritonsillair abces

Controle patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 15 en 40 jaar.
  • Deelname aanvaard na mondelinge en schriftelijke informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticabehandeling in de afgelopen maand.
  • Infectie in de afgelopen maand.
  • Tonsillectomie
  • Meer dan 2 gevallen van acute tonsillitis in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute tonsillitis
Patiënten met acute tonsillitis in de leeftijd van 15 tot 40 jaar die aan ten minste twee van de Centors-criteria voldoen.
Gezonde controlepatiënten
Controlepatiënten van 15 tot 40 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procalcitonine
Tijdsspanne: De deelnemers worden in 30 minuten in de huisartsenpraktijk onderzocht, meetresultaten zijn na 3-4 maanden beschikbaar (gemiddeld)
Procalcitonine van alle 100 deelnemers wordt in één keer geanalyseerd.
De deelnemers worden in 30 minuten in de huisartsenpraktijk onderzocht, meetresultaten zijn na 3-4 maanden beschikbaar (gemiddeld)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centor-score
Tijdsspanne: De deelnemers worden in 30 minuten in de huisartsenpraktijk onderzocht, meetresultaten zijn na het consult beschikbaar
De deelnemers worden in 30 minuten in de huisartsenpraktijk onderzocht, meetresultaten zijn na het consult beschikbaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gekweekte bacteriën
Tijdsspanne: Tonsillaire oppervlakte-uitstrijkjes verkregen op het moment van consultatie. Het consult duurt ongeveer 30 minuten en de resultaten worden ca. 1 keer per week.
Zowel bij de acute tonsillitisgroep als bij de gezonde controlegroep.
Tonsillaire oppervlakte-uitstrijkjes verkregen op het moment van consultatie. Het consult duurt ongeveer 30 minuten en de resultaten worden ca. 1 keer per week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Medewerkers

Skodstrup Medical Clinic, Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Studie directeur: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-321-12
  • 2007-58-0010 (Andere identificatie: Data tilsynet)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren