Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление острого стрептококкового тонзиллита под контролем прокальцитонина

17 января 2013 г. обновлено: Ann Christensen, Aarhus University Hospital

Основной целью настоящего исследования является изучение полезности прокальцитонина в качестве дополнения к тесту на стрептококковый антиген и критериям Centor в дифференциальной диагностике между стрептококковым и нестрептококковым острым тонзиллитом.

Кроме того, исследователи стремятся изучить прокальцитонин в качестве диагностического маркера острого тонзиллита, вызванного Fusobacterium Necrophorum.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В основе острого тонзиллита лежат типичные симптомы (боль в горле, боль при глотании, лихорадка) и клинические проявления экссудата и гиперемии миндалин.

10-20% пациентов, осмотренных семейным врачом, имеют острый тонзиллит, вызванный стрептококками группы А. В Дании критерии Centors и тест на стрептококковый антиген (Strep. А-тест) являются золотым стандартом в диагностике стрептококкового острого тонзиллита. Хотя чувствительность и специфичность Strep. А-тест биохимически высок, его клиническая достоверность снижена из-за нескольких влиятельных факторов. Более того, исследования показывают, что у 4-10% пациентов тесты дают ложноотрицательные результаты на основании клинических критериев и теста на стрептококк А.

Предполагается, что Fusobacterium necrophorum является причиной острого тонзиллита у подростков и молодых людей (5-15%). Однако экспресс-теста на эту бактерию не существует. Поскольку мазок с поверхности миндалин не входит в стандарт диагностики, семейные врачи не получают информации об инфекции, вызванной Fusobacterium necrophorum или другими возбудителями.

С-реактивный белок, количество лейкоцитов и абсолютное количество нейтрофилов в качестве диагностических маркеров исследуются с переменными результатами. Прокальцитонин является относительно новым маркером бактериальной инфекции, преимуществом которого является более быстрая и специфичная индукция по сравнению с другими маркерами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Skodstrup, Дания, 8541
        • Рекрутинг
        • Skoedstrup Medical Clinics
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ann MG Christensen, Stud.med.
          • Номер телефона: +45 28740001
          • Электронная почта: ann.mgc@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым тонзиллитом в возрасте от 15 до 40 лет, обратившиеся к врачу общей практики с признаками и симптомами острого тонзиллита, соответствующими или более критериям Centors.

Здоровые контрольные пациенты в возрасте от 15 до 40 лет, обратившиеся к врачу общей практики по поводу другой причины, кроме инфекции.

Описание

Больные острым тонзиллитом:

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 40 лет.
  • Субъективные и объективные признаки острого тонзиллита + наличие 2-4 критериев Центора.
  • Участие принимают после устной и письменной информации.

Критерий исключения:

  • Лечение антибиотиками в течение последнего месяца.
  • Другая инфекция в течение последнего месяца.
  • Неадекватные мазки миндалин из-за отсутствия сотрудничества.
  • Подозрение на перитонзиллярный абсцесс

Контрольные пациенты:

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 40 лет.
  • Участие принимают после устной и письменной информации.

Критерий исключения:

  • Лечение антибиотиками в течение последнего месяца.
  • Заражение в течение последнего месяца.
  • Тонзиллэктомия
  • Более 2 случаев острого тонзиллита за последние 12 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый тонзиллит
Пациенты с острым тонзиллитом в возрасте от 15 до 40 лет, отвечающие как минимум двум критериям Centors.
Здоровые контрольные пациенты
Контрольные больные в возрасте от 15 до 40 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прокальцитонин
Временное ограничение: Участники будут обследованы в семейной практике через 30 минут, результаты измерений будут доступны через 3-4 месяца (в среднем)
Прокальцитонин всех 100 участников будет проанализирован одновременно.
Участники будут обследованы в семейной практике через 30 минут, результаты измерений будут доступны через 3-4 месяца (в среднем)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центор оценка
Временное ограничение: Участники будут обследованы в семейной практике через 30 минут, результаты измерений будут доступны после консультации.
Участники будут обследованы в семейной практике через 30 минут, результаты измерений будут доступны после консультации.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Культивируемые бактерии
Временное ограничение: Мазки с поверхности миндалин, полученные во время консультации. Консультация длится около 30 минут, а результаты анализируются ок. 1 раз в неделю.
Как в группе острого тонзиллита, так и в здоровой контрольной группе.
Мазки с поверхности миндалин, полученные во время консультации. Консультация длится около 30 минут, а результаты анализируются ок. 1 раз в неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

Skodstrup Medical Clinic, Denmark

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
  • Директор по исследованиям: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-10-72-321-12
  • 2007-58-0010 (Другой идентификатор: Data tilsynet)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться