血管内大動脈治療のグローバル レジストリ (GREAT) (GREAT)
2023年8月8日 更新者:W.L.Gore & Associates
血管内大動脈治療の「GREAT」グローバル レジストリ - 結果の評価
デバイスの性能と臨床転帰に関するデータを取得するための前向き観察レジストリ。
調査の概要
詳細な説明
これは、Gore Endovascular Aortic 製品で治療された患者のデバイス性能と臨床転帰に関するデータを取得するために設計された前向き観察コホート レジストリです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Cardiovascular Thoracic Institute
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
-
-
-
-
-
Milano、イタリア
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano、イタリア
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Florianópolis、ブラジル
- Coris Medicina Avançada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゴアの血管内大動脈製品による治療を受ける患者の連続シリーズ。
説明
包含基準:
- 州の規制で義務付けられている最低年齢
- 大動脈血管内ステントグラフト修復の適応
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
血管内大動脈修復
ゴアの血管内大動脈製品で治療された患者。
|
ゴア血管内大動脈製品による治療。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
深刻なデバイス イベントの発生に関する「現実世界」のデータを収集するため。
時間枠:最長10年
|
最長10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ross Milner, MD, FACS、The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- 主任研究者:Fred A Weaver, MD, MMM、USC Cardiovascular Thoracic Institute
- 主任研究者:Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD、Coris Medicina Avançada
- 主任研究者:Steven R Dubenec, MD、Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- 主任研究者:Santi Trimarchi, MD、IRCCS Policlinico S. Donato
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月3日
最初の投稿 (推定)
2012年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管内大動脈修復の臨床試験
-
Symetis SA完了症候性大動脈弁狭窄症ドイツ, イタリア, アルゼンチン, スイス
-
Endologix完了
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards Lifesciences積極的、募集していない
-
Medtronic Cardiovascular利用できない
-
Symetis SA完了
-
Western University, CanadaPanam Clinic募集
-
Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス