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Registro mundial para el tratamiento aórtico endovascular (GREAT) (GREAT)

5 de febrero de 2026 actualizado por: W.L.Gore & Associates

Registro mundial 'GREAT' para el tratamiento endovascular de la aorta - Evaluación de resultados

Registro observacional prospectivo para obtener datos sobre el rendimiento del dispositivo y los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un registro prospectivo de observación de cohortes diseñado para obtener datos sobre el rendimiento del dispositivo y los resultados clínicos de los pacientes tratados con productos Gore Endovascular Aortic.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brasil
      • Florianópolis, Brasil
        • Coris Medicina Avançada
  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Estados Unidos
        • Baylor Research Institute
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia
        • IRCCS Policlinico San Donato

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Serie consecutiva de pacientes que reciben tratamiento con productos aórticos endovasculares de Gore.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima requerida por las regulaciones estatales
  • Indicación para la reparación de endoprótesis endovascular aórtica
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reparación aórtica endovascular
Pacientes tratados con productos aórticos endovasculares de Gore.
Dispositivo: Reparación aórtica endovascular
Tratamiento con productos aórticos endovasculares de Gore.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para recopilar datos del "mundo real" sobre la incidencia de eventos graves del dispositivo.
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

W.L.Gore & Associates

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Investigador principal: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Investigador principal: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Investigador principal: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Investigador principal: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRT 10-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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