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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01658787
Globales Register für endovaskuläre Aortenbehandlung (GREAT) (GREAT)
5. Februar 2026 aktualisiert von: W.L.Gore & Associates
„GROSSES“ globales Register für endovaskuläre Aortenbehandlung – Bewertung der Ergebnisse
Prospektives Beobachtungsregister zur Erhebung von Daten zur Geräteleistung und klinischen Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektives beobachtendes Kohortenregister, das entwickelt wurde, um Daten über die Geräteleistung und die klinischen Ergebnisse von Patienten zu erhalten, die mit endovaskulären Aortenprodukten von Gore behandelt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien
- Royal Prince Alfred Hospital
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Florianópolis, Brasilien
- Coris Medicina Avançada
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Milan, Italien
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italien
- IRCCS Policlinico San Donato
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten
- Baylor Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Serie von Patienten, die sich einer Behandlung mit endovaskulären Aortenprodukten von Gore unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter nach staatlichen Vorschriften erforderlich
- Indikation zur endovaskulären Stentgraft-Reparatur der Aorta
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endovaskuläre Aortenreparatur
Patienten, die mit endovaskulären Aortenprodukten von Gore behandelt wurden.
|
Behandlung mit endovaskulären Aortenprodukten von Gore.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sammeln von „Real World“-Daten über das Auftreten schwerwiegender Geräteereignisse.
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
- Hauptermittler: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- Hauptermittler: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
- Hauptermittler: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Hauptermittler: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GRT 10-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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