Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endovaszkuláris aortakezelés globális nyilvántartása (GREAT) (GREAT)

2024. május 6. frissítette: W.L.Gore & Associates

„NAGY” globális nyilvántartás az endovaszkuláris aortakezelésről – az eredmények értékelése

Prospektív, megfigyelési nyilvántartás az eszköz teljesítményére és a klinikai eredményekre vonatkozó adatok beszerzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyelési kohorsz-nyilvántartás, amelyet arra terveztek, hogy adatokat szerezzen az eszköz teljesítményéről és a Gore Endovascular Aortic termékekkel kezelt betegek klinikai eredményeiről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brazília
      • Florianópolis, Brazília
        • Coris Medicina Avançada
  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Egyesült Államok
        • Baylor Research Institute
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Olaszország
        • IRCCS Policlinico San Donato

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Gore endovaszkuláris aortatermékekkel végzett kezelésen átesett betegek egymást követő sorozata.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az állami előírások által előírt alsó korhatár
  • Az aorta endovaszkuláris stent graftjavításának javallata
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endovaszkuláris aorta javítás
Gore endovascularis aortatermékekkel kezelt betegek.
Eszköz: Endovaszkuláris aorta javítás
Kezelés Gore endovascularis aorta termékekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
„Valós” adatok gyűjtése a készülékkel kapcsolatos súlyos események előfordulásáról.
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

W.L.Gore & Associates

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Kutatásvezető: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Kutatásvezető: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Kutatásvezető: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Kutatásvezető: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becsült)

2012. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRT 10-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endovaszkuláris aorta javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel