Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální registr pro léčbu endovaskulární aorty (VELKÉ) (GREAT)

6. května 2024 aktualizováno: W.L.Gore & Associates

„VELKÝ“ globální registr pro léčbu endovaskulární aorty – hodnocení výsledků

Prospektivní observační registr pro získávání údajů o výkonu zařízení a klinických výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační kohortní registr určený k získávání údajů o výkonu zařízení a klinických výsledcích pacientů léčených produkty Gore Endovascular aortic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brazílie
      • Florianópolis, Brazílie
        • Coris Medicina Avançada
  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Itálie
        • IRCCS Policlinico San Donato
  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy
        • Baylor Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí série pacientů, kteří podstoupí léčbu endovaskulárními aortálními produkty Gore.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk požadovaný státními předpisy
  • Indikace k reparaci aortálního endovaskulárního stentgraftu
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endovaskulární reparace aorty
Pacienti léčení endovaskulárními aortálními produkty Gore.
Přístroj: Endovaskulární reparace aorty
Léčba endovaskulárními aortálními produkty Gore.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shromažďovat data z „reálného světa“ o výskytu závažných událostí na zařízení.
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

W.L.Gore & Associates

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Vrchní vyšetřovatel: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GRT 10-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární reparace aorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit