- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01658787
Globalt register for endovaskulær aortabehandling (GREAT) (GREAT)
5. februar 2026 opdateret af: W.L.Gore & Associates
'GREAT' Global Registry for Endovaskulær Aorta-behandling - Evaluering af resultater
Prospektivt, observationsregister for at indhente data om enhedens ydeevne og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationskohorteregister designet til at indhente data om enhedens ydeevne og kliniske resultater for patienter behandlet med Gore Endovascular Aortic-produkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Florianópolis, Brasilien
- Coris Medicina Avançada
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forenede Stater
- Baylor Research Institute
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italien
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive serier af patienter, som gennemgår behandling med Gore endovaskulære aortaprodukter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder krævet af statslige regler
- Indikation for aorta endovaskulær stentgraft reparation
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endovaskulær aorta reparation
Patienter behandlet med Gore Endovascular Aortic Products.
|
Behandling med Gore Endovascular Aorta-produkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At indsamle "den virkelige verden" data om forekomsten af alvorlige enhedsbegivenheder.
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
- Ledende efterforsker: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- Ledende efterforsker: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
- Ledende efterforsker: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Ledende efterforsker: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2012
Først opslået (Anslået)
7. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRT 10-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere patologier
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Endovaskulær aorta reparation
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiParaguay
-
Centre Cardiologique du NordUniversita degli Studi di Genova; Henri Mondor University Hospital; Pitié-Salpêtrière...Tilmelding efter invitationAortadissektion | Aortabue | Aorta dilatation | AortadissektionsrupturFrankrig
-
University of WashingtonRekruttering
-
EndologixAfsluttetAbdominale aortaaneurismerNew Zealand, Colombia, Letland, Venezuela
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAfsluttetGrad 2 Hånd-fod SyndromFrankrig
-
Galaxy Therapeutics INCAktiv, ikke rekrutterendeIntrakraniel aneurismeForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsufficiensSchweiz, Tyskland, Grækenland, Italien
-
Henry Ford Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiensSchweiz, Tyskland, Østrig, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SRekruttering