Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Globalt register for endovaskulær aortabehandling (GREAT) (GREAT)

6. mai 2024 oppdatert av: W.L.Gore & Associates

'FLOTT' globalt register for endovaskulær aortabehandling - Evaluering av resultater

Prospektivt, observasjonsregister for å innhente data om enhetens ytelse og kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt observasjonskohortregister designet for å innhente data om enhetens ytelse og kliniske utfall for pasienter behandlet med Gore Endovascular Aortic-produkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Florianópolis, Brasil
        • Coris Medicina Avançada
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Forente stater
        • Baylor Research Institute
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia
        • IRCCS Policlinico San Donato

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende serie med pasienter som gjennomgår behandling med Gore endovaskulære aortaprodukter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder som kreves av statlige forskrifter
  • Indikasjon for aorta endovaskulær stentgraft-reparasjon
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endovaskulær aorta reparasjon
Pasienter behandlet med Gore Endovascular Aortic Products.
Behandling med Gore Endovascular Aortic Products.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å samle inn "den virkelige verden" data om forekomsten av alvorlige enhetshendelser.
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Hovedetterforsker: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Hovedetterforsker: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Hovedetterforsker: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Hovedetterforsker: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GRT 10-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endovaskulær aorta reparasjon

3
Abonnere