- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01658787
Registre mondial pour le traitement endovasculaire aortique (GREAT) (GREAT)
5 février 2026 mis à jour par: W.L.Gore & Associates
Registre mondial « GREAT » pour le traitement aortique endovasculaire - Évaluation des résultats
Registre prospectif et observationnel pour obtenir des données sur les performances des dispositifs et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un registre de cohorte observationnel prospectif conçu pour obtenir des données sur les performances des dispositifs et les résultats cliniques des patients traités avec les produits Gore Endovascular Aortic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie
- Royal Prince Alfred Hospital
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Florianópolis, Brésil
- Coris Medicina Avançada
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Milan, Italie
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Italie
- IRCCS Policlinico San Donato
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
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Texas
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Plano, Texas, États-Unis
- Baylor Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Série consécutive de patients traités avec des produits aortiques endovasculaires Gore.
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum requis par les réglementations nationales
- Indication pour la réparation de stent endovasculaire aortique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Réparation aortique endovasculaire
Patients traités avec les produits aortiques endovasculaires Gore.
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Traitement avec les produits aortiques endovasculaires Gore.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Collecter des données « réelles » sur l'incidence des événements graves sur les appareils.
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
- Chercheur principal: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- Chercheur principal: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
- Chercheur principal: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Chercheur principal: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Première publication (Estimé)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures endovasculaires
- Procédures chirurgicales vasculaires
- Procédures chirurgicales cardiovasculaires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Greffage vasculaire
- Implantation de prothèse
- Implantation de prothèse de vaisseau sanguin
- Réparation de l'anévrisme endovasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT 10-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .