- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01658787
혈관내 대동맥 치료를 위한 글로벌 레지스트리(GREAT) (GREAT)
2026년 2월 5일 업데이트: W.L.Gore & Associates
혈관내 대동맥 치료를 위한 'GREAT' 글로벌 등록 - 결과 평가
장치 성능 및 임상 결과에 대한 데이터를 얻기 위한 전향적 관찰 레지스트리.
연구 개요
상세 설명
이것은 Gore 혈관내 대동맥 제품으로 치료받은 환자의 장치 성능 및 임상 결과에 대한 데이터를 얻기 위해 설계된 전향적 관찰 코호트 레지스트리입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
-
-
Texas
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Plano, Texas, 미국
- Baylor Research Institute
-
-
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-
Florianópolis, 브라질
- Coris Medicina Avançada
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Milan, 이탈리아
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, 이탈리아
- IRCCS Policlinico San Donato
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-
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Gore 혈관내 대동맥 제품으로 치료를 받는 일련의 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 주 규정에서 요구하는 최소 연령
- 대동맥 혈관 내 스텐트 그래프트 수리 적응증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혈관내 대동맥 수리
Gore 혈관내 대동맥 제품으로 치료받은 환자.
|
Gore 혈관내 대동맥 제품을 이용한 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심각한 장치 이벤트 발생에 대한 "실제" 데이터를 수집합니다.
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
- 수석 연구원: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- 수석 연구원: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
- 수석 연구원: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- 수석 연구원: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRT 10-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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