Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijd register voor endovasculaire aortabehandeling (GEWELDIG) (GREAT)

5 februari 2026 bijgewerkt door: W.L.Gore & Associates

'GEWELDIG' wereldwijd register voor endovasculaire aortabehandeling - evaluatie van de resultaten

Prospectief, observationeel register om gegevens over apparaatprestaties en klinische resultaten te verkrijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel cohortregister dat is ontworpen om gegevens te verkrijgen over de prestaties van het apparaat en de klinische resultaten van patiënten die zijn behandeld met Gore endovasculaire aortaproducten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brazilië
      • Florianópolis, Brazilië
        • Coris Medicina Avançada
  • Italië
      • Milan, Italië
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italië
        • IRCCS Policlinico San Donato
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Verenigde Staten
        • Baylor Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende reeks patiënten die een behandeling ondergaan met endovasculaire aortaproducten van Gore.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd vereist door overheidsvoorschriften
  • Indicatie voor aorta-endovasculaire stentgraftreparatie
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endovasculaire aorta reparatie
Patiënten behandeld met Gore endovasculaire aortaproducten.
Apparaat: Endovasculaire aorta reparatie
Behandeling met endovasculaire aortaproducten van Gore.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om gegevens uit de "echte wereld" te verzamelen over de incidentie van ernstige apparaatgebeurtenissen.
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Hoofdonderzoeker: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Hoofdonderzoeker: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GRT 10-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren