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Registro globale per il trattamento endovascolare dell'aorta (GREAT) (GREAT)

6 maggio 2024 aggiornato da: W.L.Gore & Associates

'GREAT' Registro globale per il trattamento endovascolare dell'aorta - Valutazione dei risultati

Registro prospettico osservazionale per ottenere dati sulle prestazioni del dispositivo e sugli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro di coorte osservazionale prospettico progettato per ottenere dati sulle prestazioni del dispositivo e sugli esiti clinici dei pazienti trattati con i prodotti Gore Endovascular Aortic.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Royal Prince Alfred Hospital
  • Brasile
      • Florianópolis, Brasile
        • Coris Medicina Avançada
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia
        • IRCCS Policlinico San Donato
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
    • Texas
      • Plano, Texas, Stati Uniti
        • Baylor Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Serie consecutive di pazienti sottoposti a trattamento con prodotti aortici endovascolari Gore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima richiesta dalle normative statali
  • Indicazione per la riparazione dell'innesto di stent endovascolare aortico
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione aortica endovascolare
Pazienti trattati con prodotti aortici endovascolari Gore.
Dispositivo: Riparazione aortica endovascolare
Trattamento con prodotti aortici endovascolari Gore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccogliere dati "reali" sull'incidenza di eventi gravi del dispositivo.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
  • Investigatore principale: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
  • Investigatore principale: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
  • Investigatore principale: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
  • Investigatore principale: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRT 10-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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