- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01658787
Registro Global para Tratamento Endovascular da Aorta (GREAT) (GREAT)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: W.L.Gore & Associates
Registro Global 'GREAT' para Tratamento Endovascular da Aorta - Avaliação de Resultados
Registro observacional prospectivo para obter dados sobre o desempenho do dispositivo e resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um registro de coorte observacional prospectivo projetado para obter dados sobre o desempenho do dispositivo e os resultados clínicos de pacientes tratados com produtos Gore Endovascular Aortic.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Austrália
- Royal Prince Alfred Hospital
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Florianópolis, Brasil
- Coris Medicina Avançada
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos
- Baylor Research Institute
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Milan, Itália
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Itália
- IRCCS Policlinico San Donato
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Séries consecutivas de pacientes submetidos a tratamento com produtos aórticos endovasculares Gore.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima exigida pelos regulamentos estaduais
- Indicação para reparo de endoprótese aórtica endovascular
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Correção endovascular da aorta
Pacientes tratados com Gore Endovascular Aortic Products.
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Tratamento com produtos aórticos endovasculares Gore.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coletar dados do "mundo real" sobre a incidência de eventos sérios do dispositivo.
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Gable, MD, Baylor Research Institute
- Investigador principal: Ross Milner, MD, FACS, The University of Chicago Medicine & Biological Sciences
- Investigador principal: Pierre Galvagni Silveira, MD, PhD, Coris Medicina Avançada
- Investigador principal: Steven R Dubenec, MD, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
- Investigador principal: Santi Trimarchi, MD, IRCCS Policlinico S. Donato
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grassi V, Trimarchi S, Weaver F, de Beaufort HWL, Azzizzadeh A, Upchurch GR Jr, Piffaretti G, Lomazzi C; GREAT participants. Endovascular repair of descending thoracic aortic aneurysms-a mid-term report from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT). Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):357-364. doi: 10.1093/ejcts/ezab366.
- Baxter RD, Hansen SK, Gable CE, DiMaio JM, Shutze WP, Gable DR; GREAT Investigators. Outcomes of Open Versus Percutaneous Access for Patients Enrolled in the GREAT Registry. Ann Vasc Surg. 2021 Jan;70:370-377. doi: 10.1016/j.avsg.2020.06.033. Epub 2020 Jun 27.
- Piffaretti G, Grassi V, Lomazzi C, Brinkman WT, Navarro TP, Jenkins MP, Trimarchi S; GREAT participants. Thoracic endovascular stent graft repair for ascending aortic diseases. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1384-1389.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.01.075. Epub 2019 May 21.
- Shutze W, Suominen V, Jordan W, Cao P, Oweida S, Milner R. The incidence and effect of noncylindrical neck morphology on outcomes after endovascular aortic aneurysm repair in the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment. J Vasc Surg. 2018 Dec;68(6):1714-1724. doi: 10.1016/j.jvs.2018.03.394. Epub 2018 May 24.
- Briggs C, Babrowski T, Skelly C, Milner R. Anatomic and clinical characterization of the narrow distal aorta and implications after endovascular aneurysm repair. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):1030-1038.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2017.12.073. Epub 2018 May 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos endovasculares
- Procedimentos cirúrgicos vasculares
- Procedimentos cirúrgicos cardiovasculares
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Enxerto vascular
- Implante de prótese
- Implante de prótese dos vasos sanguíneos
- Reparo de aneurisma endovascular
Outros números de identificação do estudo
- GRT 10-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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